ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

НІСТАТИНОВА МАЗЬ

(UNGUENTUM NYSTATINI)

Склад:

діюча речовина: ністатин;

1 г мазі містить ністатину 100 000 ОД;

допоміжні речовини: препарат ОС-20 (суміш поліетиленгліколю (макроголу) та цетостеарилового ефіру), спирт цетостеариловий, олія мінеральна, поліетиленоксид-400, вода очищена.

Лікарська форма.

Мазь.

Основні фізико-хімічні властивості: однорідна маса жовтого або злегка коричнюватого кольору зі слабким специфічним запахом.

Фармакотерапевтична група.

Протигрибкові препарати, що застосовуються у дерматології зовнішньо. Антибіотики.

Код АТХ D01A A01.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Ністатин — антибіотик полієнової групи. Його активність виражається у міжнародних одиницях дії (МО). Ністатин діє на патогенні гриби і особливо на дріжджоподібні гриби роду Candida, а також на аспергіли; відносно бактерій неактивний.

Препарат має помірну гіперосмолярну активність, унаслідок чого проявляє антиексудативну дію.

Фармакокінетика.

Не вивчалася.

Клінічні характеристики.

Показання.

Захворювання шкіри, спричинені грибами роду Candida.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до ністатину або до інших компонентів лікарського засобу.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Спостерігається перехресна резистентність з низкою полієнових антибіотиків, наприклад з амфотерицином В. Активність препарату знижується у присутності двовалентних іонів, жирних кислот.

Особливості застосування.

Не допускати потрапляння мазі в очі та на інші слизові оболонки. У разі потрапляння мазі в очі слід ретельно промити їх проточною водою.

Не застосовувати Ністатинову мазь при туберкульозі та вірусних ураженнях шкіри, стафілококовій піодермії шкіри.

У склад лікарського засобу входить спирт цетостеариловий, що може призвести до розвитку таких місцевих шкірний реакцій, як контактний дерматит.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

У період вагітності або годування груддю лікарський засіб не застосовувати.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає.

Спосіб застосування та дози.

Ністатинову мазь застосовувати місцево. Мазь наносити тонким шаром на уражену поверхню шкіри 1–2 рази на добу протягом 7–10 днів.

При хронічних рецидивуючих та генералізованих кандидамікозах проводити повторні курси лікування з перервами між ними 2–3 тижні.

Діти.

Препарат не призначають дітям.

Передозування.

Не описано.

Побічні реакції.

Алергічні реакції, включаючи свербіж, висип, гарячку, озноб.

Термін придатності.

3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 15 г у тубах № 1.

Категорія відпуску.

За рецептом.

Виробник.

ПАТ «Лубнифарм».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Україна, 37500, м. Лубни, Полтавська обл., вул. Барвінкова, 16.