ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

М’ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ НАСТОЙКА

(MENTHAE PIPERITAE TINCTURA)

Склад

діюча речовина: настойка м’яти перцевої листя;

1 флакон містить настойки м’яти перцевої листя (Menthae piperitae folium) (1:5) (екстрагент — етанол 45% (об/об)) — 25 мл;

допоміжні речовини: крім екстрагенту відсутні.

Лікарська форма

Настойка.

Основні фізико-хімічні властивості: рідина коричневого або коричневого із зеленуватим відтінком кольору, з характерним запахом м’яти. При зберіганні допускається випадання осаду.

Фармакотерапевтична група

Протиблювотні засоби та препарати, що усувають нудоту.

Код АТХ A04A D.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Олія м’яти перцевої (містить до 70% ментолу і його ефірів) та інші біологічно активні речовини, що містяться у листі м’яти перцевої (кетон-ментон, олеанолова й урсолова кислоти, флавоноїдні глікозиди), стимулюючи чутливі рецептори слизових оболонок ротової порожнини та шлунка, рефлекторним шляхом зменшують відчуття нудоти і запобігають блюванню, а також чинять помірну спазмолітичну, заспокійливу та жовчогінну дію.

Фармакокінетика.

Не вивчалась.

Клінічні характеристики

Показання

Для симптоматичного лікування розладів травлення, таких як диспепсія та метеоризм.

Протипоказання

Дитячий вік до 12 років, бронхіальна астма, бронхообструктивний синдром, спазмофілія, індивідуальна непереносимість будь-якого з компонентів препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Не виявлена.

Особливості застосування

Пацієнтам зі шлунково-стравохідним рефлюксом (печією) слід уникати застосування лікарського засобу, оскільки може посилитися печія.

Пацієнтам із жовчнокам’яною хворобою або іншими захворюваннями жовчовивідних шляхів слід з особливою обережністю призначати препарати, що містять листя м’яти перцевої. Якщо симптоми посилюються під час застосування лікарського засобу, слід проконсультуватися з лікарем.

Цей лікарський засіб містить від 39% (об/об) до 44% (об/об) етанолу (алкоголю), тобто 938−1058 мг на максимальну дозу (3 мл), що еквівалентно 24−27 мл пива, 12−13 мл вина у дозі.

Шкідливий для пацієнтів, хворих на алкоголізм. Слід бути обережним при застосуванні вагітним та матерям-годувальницям, дітям, пацієнтам із захворюваннями печінки і хворим на епілепсію.

«М’яти перцевої настойка» є традиційним лікарським засобом для використання відповідно до показань, підтверджених тривалим застосуванням.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Безпека використання під час вагітності або годування груддю не встановлена. Через відсутність достатніх даних застосування лікарського засобу під час вагітності або годування груддю не рекомендовано.

Даних щодо впливу на фертильність немає.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Дослідження можливого впливу на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами не проводили.

Спосіб застосування та дози

Лікарський засіб приймати всередину до їди. Дорослим і дітям віком від 12 років призначати по 1 чайній ложці (2−3 мл) настойки 3 рази на день.

Тривалість лікування залежить від перебігу захворювання та індивідуальної чутливості до препарату.

Якщо симптоми зберігаються довше 2 тижнів під час застосування лікарського засобу, слід проконсультуватися з лікарем.

Діти

Не рекомендується застосовувати «М’яти перцевої настойку» дітям до 12 років через вміст спирту етилового, що входить до складу препарату.

Передозування

Про випадки передозування не повідомлялося.

Побічні реакції

Можливі алергічні реакції (у т. ч. гіперемія, висипання, свербіж, набряк шкіри, кропив’янка, контактний дерматит), загострення печії. При появі побічних реакцій слід припинити прийом препарату та звернутися до лікаря.

Повідомлення про побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має велике значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарського засобу. Медичним та фармацевтичним працівникам, а також пацієнтам або їхнім законним представникам слід повідомляти про усі випадки підозрюваних побічних реакцій та відсутності ефективності лікарського засобу через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua/.

Термін придатності

2 роки.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 25 мл у флаконах.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник

АТ «Лубнифарм».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності

Україна, 37500, Полтавська обл., м. Лубни, вул. Барвінкова, 16.