ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

УРОЛЕСАН®

(UROLESAN)

Склад:

діючі речовини: 100 мл сиропу містять ялиці олії — 0,419 г, м’яти перцевої олії — 0,105 г, моркви дикої плодів екстракту рідкого Extractum fructum Dauci sativi fluidum (1:1) (екстрагент 96% етанол) — 1,204 г, хмелю шишок екстракту рідкого Extractum fructum Strobili lupuli fluidum (1:1) (екстрагент 96% етанол) — 1,726 г, материнки трави екстракту рідкого Extractum herbae Origani fluidum (1:1) (екстрагент 96% етанол) — 1,195 г;

допоміжні речовини: полісорбат-80; кислота лимонна, моногідрат; кислота сорбінова; сироп цукровий; динатрію едетат; вода очищена.

Лікарська форма.

Сироп.

Основні фізико-хімічні властивості: рідина світло-жовтого кольору з зеленуватим відтінком, зі специфічним запахом. Допускається опалесценція.

Фармакотерапевтична група.

Засоби, які застосовуються в урології. Код АТХ G04B X.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Комбінований препарат рослинного походження. Складові препарату Уролесан^® зменшують запальні явища в сечовивідних шляхах та нирках, сприяють посиленому кровообігу нирок та печінки, мають діуретичну, антибактеріальну, жовчогінну дію, утворюють захисний колоїд у сечі та нормалізують тонус гладкої мускулатури верхніх сечовивідних шляхів та жовчного міхура. Уролесан^® збільшує виділення сечовини та хлоридів, сприяє виведенню дрібних конкрементів та піску з сечового міхура та нирок.

Фармакокінетика.

Препарат добре всмоктується, дія його починається через 20–30 хвилин і триває 4–5 годин. Максимальний ефект настає через 1–2 години. Виводиться через травний тракт та нирками.

Клінічні характеристики.

Показання.

Гострі та хронічні інфекції сечовивідних шляхів та нирок (цистити та пієлонефрити); сечокам’яна хвороба та сечокислий діатез (профілактика утворення конкрементів після їх видалення); хронічні холецистити (в тому числі калькульозні), дискінезії жовчних шляхів, жовчокам’яна хвороба.

Протипоказання.

• Підвищена чутливість до компонентів препарату;
• гастрити, виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки;
• діти з судомами в анамнезі (фібрильними або ні).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Не вивчалась.

Особливості застосування.

Не застосовувати препарат у випадку, коли діаметр конкрементів перевищує 3 мм.

Пацієнтам із цукровим діабетом, а також пацієнтам із підвищеним вмістом глюкози в крові необхідно бути обережними, застосовуючи Уролесан^® (до складу препарату входить цукровий сироп).

З обережністю застосовувати хворим на бронхіальну астму через ризик виникнення бронхоспазму.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Застосування препарату у період вагітності або годування груддю не вивчалось.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не вивчалось.

Спосіб застосування та дози.

Препарат приймати внутрішньо перед їдою.

Рекомендовані дози для дорослих: по 1 чайній ложці (5 мл) сиропу 3 рази на добу. При гострих станах (в т.ч. при нирковій та печінковій коліках) тривалість курсу терапії становить від 5 до 7 днів, при хронічних станах — від 7 днів до 1 місяця. При виникненні ниркової та печінкової кольок разову дозу можна одноразово підвищити до 2 чайних ложок (10 мл), після цього на наступний прийом повернутись до звичайної разової дози (5 мл).

Рекомендовані дози для дітей: 2–7 років — по 2–4 мл 3 рази на добу; 7–14 років — по 4–5 мл 3 рази на добу. Дозування проводиться за допомогою шприца- дозатора.

Діти.

Препарат не застосовувати дітям до 2 років.

Передозування.

При передозуванні можливі: нудота, запаморочення.

Лікування: інтенсивне тепле пиття, спокій, активоване вугілля, атропіну сульфат (0,0005–0,001 г).

Побічні реакції.

Зазвичай Уролесан^® добре переноситься. При застосуванні препарату можливі:

з боку травного тракту: диспепсичні явища (включаючи нудоту, блювання);

з боку імунної системи: алергічні реакції, включаючи відчуття свербежу, почервоніння обличчя, шкірні висипання, кропив’янка, ангіоневротичний набряк (відчуття печіння в роті, затруднення дихання, набряк обличчя, язика), анафілактичний шок;

з боку центральної та периферичної нервової системи: запаморочення, загальна слабкість, головний біль, атаксія, м’язовий тремор;

з боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпотензія, гіпертензія, брадикардія.

Термін придатності.

2 роки.

Умови зберігання.

В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Після відкриття зберігати не більше 28 діб при температурі від 2 °С до 8 °С.

Перед вживанням збовтувати.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 90 мл у банці або флаконі; по 180 мл у флаконі. По 1 банці чи флакону в пачці разом із інструкцією та шприцом-дозатором.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник.

ПAT «Галичфарм».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Україна, 79024, м. Львів, вул. Опришківська, 6/8.