ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

РИБОКСИН

(RIBOXIN)

Склад:

діюча речовина: рибоксин (інозин);

1 таблетка містить рибоксину (інозину) — 200 мг;

допоміжні речовини: крохмаль картопляний, целюлоза мікрокристалічна, гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза), натрію кроскармелоза, повідон 25, магнію стеарат, тальк, титану діоксид (Е 171), поліетиленгліколь 6000 (макрогол 6000), полісорбат 80, хіноліновий жовтий (Е 104).

Лікарська форма.

Таблетки, вкриті оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки круглої форми, вкриті оболонкою, від світло-жовтого до жовтого кольору, верхня та нижня поверхні яких опуклі. На розламі при розгляданні під лупою видно ядро, оточене одним суцільним шаром.

Фармакотерапевтична група.

Кардіологічні препарати. Інозин.

Код АТХ С01Е В.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Рибоксин — анаболічний препарат, що чинить антигіпоксичну та анаболічну дію.

Він є попередником АТФ, бере безпосередню участь в обміні глюкози і сприяє активізації метаболізму в умовах гіпоксії і при відсутності АТФ. Препарат активує метаболізм піровиноградної кислоти для забезпечення нормального процесу тканинного дихання, а також сприяє активуванню ксантиндегідрогенази. Рибоксин позитивно впливає на обмін речовин у міокарді, зокрема підвищує енергетичний баланс клітин, стимулює синтез нуклеотидів, підвищує активність ряду ферментів циклу Кребса. Препарат нормалізує скоротливу активність міокарда у діастолі за рахунок здатності зв'язувати іони кальцію, що проникли до клітин під час їх збудження, активує регенерацію тканин (особливо міокарда та слизової оболонки травного каналу).

Фармакокінетика.

Добре абсорбується у шлунково-кишковому тракті. Метаболізується у печінці з утворенням глюкуронової кислоти з наступним її окисненням. У незначній кількості виділяється нирками.

Клінічні характеристики.

Показання.

Комплексне лікування ішемічної хвороби серця (стан після інфаркту міокарда, стенокардія), порушення ритму серця, інтоксикація препаратами серцевих глікозидів, лікування кардіоміопатій різного ґенезу, міокардіодистрофій (на тлі тяжких фізичних навантажень, інфекційного та ендокринного ґенезу), міокардитів; захворювань печінки (гепатити, цироз печінки, жирова дистрофія печінки); урокопорфірії.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до діючої речовини або до інших компонентів препарату. Подагра, гіперурикемія, ниркова недостатність.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

При застосуванні з серцевими глікозидами інозин запобігає розвитку аритмій і посилює інотропну дію.

Інозин можна одночасно застосовувати з анаболічними препаратами (калію оротат, метандростенолон), нітрогліцерином, ніфедипіном, фуросемідом, спіронолактоном.

При одночасному застосуванні інозину з бета-адреноблокаторами ефективність інозину не знижується.

Рибоксин збільшує тривалість дії гепарину.

З таніном утворює осад.

З гіпоурикемічними засобами послаблює ефекти гіпоурикемічних засобів.

Особливості застосування.

При появі свербежу та гіперемії шкіри лікування препаратом слід відмінити.

Під час лікування необхідно регулярно контролювати рівень концентрації сечовини у крові та сечі.

При нирковій недостатності призначення препарату доцільне лише тоді, коли, на думку лікаря, очікуваний ефект перевищує вірогідний ризик при застосуванні.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Через недостатність даних стосовно безпеки застосування препарату для даної групи пацієнтів Рибоксин не слід застосовувати у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Препарат не має негативного впливу на здатність керувати автомобілем і працювати зі складними механізмами.

Спосіб застосування та дози.

Таблетки приймати внутрішньо, до їди, не розжовувати та запивати достатньою кількістю води. Добова доза визначається індивідуально та становить для дорослих 600–2400 мг (3–12 таблеток). Для дорослих у перші дні лікування добова доза становить 600–800 мг (по 1 таблетці 3–4 рази на добу). Якщо препарат добре переноситься, дозу підвищувати протягом 2–3 діб від 1200 мг (по 2 таблетки 3 рази на добу) до 2400 мг.

Тривалість курсу лікування — від 4 тижнів до 1,5–3 місяців.

При урокопропорфірії добова доза становить 800 мг (по 1 таблетці 4 рази на добу), тривалість курсу лікування — 1–3 місяці.

Діти.

Не слід застосовувати дітям через відсутність даних щодо безпеки застосування.

Передозування.

Симптоми: посилення побічних ефектів, алергічні реакції, нудота, діарея, біль у животі.

Лікування: відміна препарату та проведення симптоматичної терапії.

Побічні реакції.

Кардіальні розлади: тахікардія, артеріальна гіпотензія, що може супроводжуватися головним болем, задишкою, запамороченням, нудотою, блюванням, пітливістю.

З боку імунної системи, шкіри та підшкірної клітковини: алергічні/анафілактичні реакції, включаючи висипання, свербіж, гіперемію шкіри, кропив'янку, анафілактичний шок.

З боку обміну речовин, метаболізму: гіперурикемія, підвищення рівня сечової кислоти в крові, при тривалому лікуванні — загострення подагри.

Інші: загальна слабкість.

Термін придатності.

3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 10 таблеток у блістерах;

по 10 таблеток у блістері; по 5 блістерів у пачці з картону;

по 10 таблеток у блістері; по 90 блістерів у коробці з картону.

Категорія відпуску.

За рецептом.

Виробник.

ПрАТ «Технолог».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Україна, 20300, Черкаська обл., місто Умань, вулиця Стара прорізна, будинок 8.