ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

Склад:

діюча речовина: магнію сульфат гептагідрат;

1 пакет містить магнію сульфату гептагідрату 10 г або 25 г;

1 контейнер містить магнію сульфату гептагідрату 25 г.

Лікарська форма.

Порошок.

Основні фізико-хімічні властивості: кристалічний порошок білого кольору або блискучі безбарвні кристали.

Фармакотерапевтична група.

Осмотичні проносні засоби. Код АТХ А06A D04.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Застосування внутрішньо спричиняє проносний ефект. Лікарський засіб має також жовчогінну та сечогінну дії.

Фармакокінетика.

Проносний ефект обумовлений зміною осмотичного тиску, затримкою всмоктування води із кишечнику, розрідженням і збільшенням об'єму кишкового вмісту, подразненням ентерорецепторів, що сприяє полегшенню акту дефекації.

Клінічні характеристики.

Показання.

Запори. Як антидот при отруєнні солями барію.

Протипоказання.

Підвищена індивідуальна чутливість, гострі запальні захворювання шлунково-кишкового тракту, кишкова непрохідність, жовчнокам'яна хвороба, обструкція жовчовивідних шляхів, гострі пропасні стани, артеріальна гіпотензія, стани, пов'язані з дефіцитом кальцію та пригніченням дихального центру, тяжка форма ниркової недостатності.

Особливі заходи безпеки.

Препарат не рекомендується застосовувати систематично.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Знижує ефект пероральних антикоагулянтів, серцевих глікозидів, фенотіазинів. Знижує абсорбцію ципрофлоксацину, тетрациклінів, послаблює дію стрептоміцину та тобраміцину.

Фармацевтично несумісний (утворюється осад) з препаратами кальцію, етанолом (у високих концентраціях), карбонатами, фосфатами лужних металів, солями миш'якової кислоти, барію, стронцію, кліндаміцину фосфатом, гідрокортизону натрію сукцинатом, поліміксину сульфатом, прокаїну гідрохлоридом, саліцилатами та тартратами.

Особливості застосування.

«Магнію сульфат» є традиційним лікарським засобом для застосування відповідно до показань, підтверджених тривалим застосуванням.

Пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем, якщо симптоми захворювання не зникли

під час застосування лікарського засобу або спостерігаються побічні реакції, не зазначені

в інструкції для медичного застосування лікарського засобу.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Лікарський засіб протипоказаний у період вагітності.

У період грудного годування застосовувати під контролем лікаря у разі, якщо користь для матері переважає ризик для дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає.

Спосіб застосування та дози.

Як проносний засіб магнію сульфат призначати внутрішньо (на ніч або натщесерце за 30 хвилин до їди) 1 раз на добу: дорослим — по 10—30 г в ½ склянки води, дітям віком від 12 років — по 10 г в ½ склянки води, дітям віком 6—12 років призначати від 5 до 10 г (тобто від половини до цілого об'єму розчину приготованого із розрахунку 10 г на ½ склянки води).

При хронічному запорі застосовувати у клізмах: вміст 1 пакета (10 г) розчинити у 500 мл води та застосовувати у кількості, призначеній лікарем.

При отруєнні розчинними солями барію призначати дорослим внутрішньо 20—25 г порошку, розчиненого у 200 мл води.

Діти.

Застосовують дітям віком від 6 років тільки за призначенням лікаря.

Передозування.

При передозуванні можуть спостерігатися діарея, блювання.

Лікування: внутрішньовенне введення розчину кальцію хлориду або кальцію глюконату — 5—10 мл 10% розчину, проводять оксигенотерапію, вдихання карбогену, штучне дихання, перитонеальний діаліз або гемодіаліз. Терапія симптоматична.

Побічні реакції.

Переривання вагітності, загострення запальних процесів у шлунково-кишковому тракті, нудота, блювання, алергічні реакції. У разі тривалого застосування можливе порушення водно-сольового обміну, порушення харчування організму, атонія товстого кишечнику.

Термін придатності.

5 років.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 10 г або по 25 г у пакетах, по 25 г у контейнерах.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник.

ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження діяльності.

Україна, 69063, Запорізька обл., місто Запоріжжя, вулиця Академіка Амосова, будинок 75.

Заявник.

ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола».

Місцезнаходження заявника.

Україна, 69063, Запорізька обл., місто Запоріжжя, вулиця Академіка Амосова, будинок 75.