ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

КЕЛТІКАН

(KELTIСAN)

Склад:

діючі речовини: суtidine-5’-disodium monophosphate, (CMP disodium salt), uridine-5’-trisodium triphosphate (UTP trisodium salt), uridine-5’-disodium diphosphate (UDP disodium salt), Uridine-5’-disodium monophosphate (UMP disodium salt);

1 капсула містить цитидину-5’-динатрію монофосфату 5,0 мг; уридину-5’-тринатрію трифосфату, уридину-5’-динатрію дифосфату, уридину-5’-динатрію монофосфату — сумарно 3,0 мг (еквівалентно 1,330 мг уридину);

допоміжні речовини: кислота лимонна, моногідрат; натрію цитрат; магнію стеарат; кремнію діоксид колоїдний безводний; маніт (Е 421);

оболонка капсул: тіло капсули: заліза оксид чорний (Е 172); титану діоксид (Е 171); желатин;

кришечка капсули: індигокармін; титану діоксид (Е 171); желатин.

Лікарська форма.

Капсули тверді.

Основні фізико-хімічні властивості: капсули (№ 2) з кришечкою блакитного кольору і корпусом сірого кольору, що містять гігроскопічний порошок білого кольору.

Фармакотерапевтична група.

Засоби, що застосовуються при захворюваннях нервової системи. Код АТХ N07X Х.

Фармакологічні властивості.

Активність препарату Келтікан забезпечують фосфатні групи, що необхідні для об’єднання моносахаридів із церамідами для утворення цереброзидів і фосфатидних кислот, які є основою сфінгомієліну і гліцерофосфоліпідів. Сфінгомієлін і гліцерофосфоліпіди є основними компонентами мієлінової оболонки. Таким чином, при застосуванні препарату Келтікан досягається збільшення трофічних властивостей для дозрівання та регенерації аксонів нервової тканини.

Клінічні характеристики.

Показання.

Лікування невропатій кістково-суглобового (ішіас, радикуліт), метаболічного (алкогольна, діабетична полінейропатія), інфекційного походження (оперізувальний лишай). Невралгія лицьового, трійчастого нерва, міжреберна невралгія, люмбаго.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Не встановлена. Особливості застосування Прийом препарату Келтікан не пов’язаний з прийомом їжі. Тому препарат можна приймати до, під час їди або після прийому їжі.

Келтікан містить маніт, що може чинити м’яку проносну дію. При наявності розладів шлунка, рекомендується приймати препарат Келтікан під час їжі.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Безпека застосування лікарського засобу Келтікан під час вагітності та в період годування груддю не встановлена. Вагітним або жінкам, які можуть завагітніти, або в період годування груддю лікарський засіб Келтікан слід застосовувати лише у разі, якщо очікувана терапевтична користь переважає будь-який можливий ризик для плода/дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Келтікан не впливає на здатність управляти транспортними засобами та іншими складними механізмами.

Спосіб застосування та дози.

Препарат застосовувати перорально, незалежно від прийому їжі. Дорослі: рекомендована доза — 1 капсула 3 рази на добу.

Тривалість курсу лікування визначається лікарем індивідуально.

Діти.

Препарат не застосовувати дітям.

Передозування.

З огляду на низьку токсичність препарату вірогідність отруєння дуже низька навіть при випадковому перевищенні терапевтичної дози.

У разі передозування необхідне симптоматичне лікування.

Побічні реакції.

Не описані. Однак можливе виникнення реакцій гіперчутливості.

Термін придатності.

2 роки.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 30 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці!

Упаковка.

По 15 капсул у блістері; по 2 блістери у картонній коробці.

Категорія відпуску.

За рецептом.

Виробник.

Феррер Інтернаціональ, С.А., Іспанія/ Ferrer Internacional, S.A., Spain.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Джоан Бускалла, 1–9, Сант-Кугат-дель-Валлес, 08173 Барселона, Іспанія/ Joan Buscalla, 1–9, Sant Cugat del Valles, 08173 Barcelona, Spain.