ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

ПОСТЕРИЗАН

Склад

діюча речовина: 1 супозиторій містить 387,10 мг стандартизованої суспензії культури бактерій (містить 6,6 × 10⁸ E.coli, убитих і законсервованих у 6,6 мг зрідженого фенолу);

допоміжні речовини: твердий жир, олія рицинова поліетоксильована, гідрогенізована.

Лікарська форма

Супозиторії.

Основні фізико-хімічні властивості: однорідні супозиторії від білого до бежевого кольору з характерним запахом фенолу.

Фармакотерапевтична група

Засоби для лікування геморою та анальних тріщин для місцевого застосування Код АТХ С05А Х.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Діючою речовиною лікарського засобу є стандартизована суспензія культури бактерій (СКБ), отримана з E. coli. Для виробництва СКБ бактерії інактивуються фенолом. Потім водна суспензія переробляється у галенову форму. Отже, готовий препарат містить інтактні клітини, продукти клітинного розпаду та метаболіти, але не містить живих бактерій.

Після ректального застосування (у щурів та карликових поросят) СКБ швидко всмоктується через слизову оболонку кишечнику. Після нанесення на шкіру та слизову оболонку СКБ стимулює неспецифічні та специфічні імунні механізми. Тести in vitro та моделі на тваринах показали, що СКБ індукує проліферацію Т-лімфоцитів та вироблення імуноглобулінів (IgA та IgG). Таким чином запускається поліклональна стимуляція імунної відповіді, посилюється природний імунний захист і знижується сприйнятливість уражених тканин до інфекцій.

У моделі in vitro на клітинних системах людини проліферація лімфоцитів індукується антигенспецифічним способом антигенпрезентуючими клітинами Лангерганса. In vitro ліофілізати СКБ чинять інгібуючу дію на спровоковане вивільнення гістаміну опасистих клітин та базофільних гранулоцитів, демонструючи антифлогістичні властивості. Індукція in vitro різних цитокінів свідчить про можливу участь у регенерації тканин і, відповідно, сприяє загоєнню ран.

Експерименти на тваринах та за участю людей також демонструють імуногенну дію на запальні зміни шкіри, а також ранозагоювальну дію. Набряки швидше зменшуються, коли терапія включає СКБ.

Фармакокінетика.

Дослідження абсорбції, наявності у крові та екскреції неможливо провести після місцевого застосування СКБ. Однак проникнення імуногенних складових СКБ було визначено в імуногістологічних дослідженнях на слизовій оболонці прямої кишки тварин (щури та карликові поросята).

Клінічні характеристики

Показання

Місцеве лікування симптомів геморою.

Протипоказання

Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якого компонента препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Невідома.

Особливості застосування

У разі грибкових інфекцій необхідно одночасно застосовувати місцевий протигрибковий лікарський засіб.

Постеризан містить макроголгліцерину гідроксистеарат, який входить до складу рицинової олії. Може спричиняти шкірні реакції.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Для застосування препарату у період вагітності або годування груддю протипоказань немає.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Дані відсутні.

Спосіб застосування та дози

Перед застосуванням необхідно здійснити гігієнічні процедури анальної ділянки.

Застосовувати ректально дорослим по 1 супозиторію 2 рази на добу (зранку та ввечері), по можливості після дефекації.

Тривалість курсу лікування визначає лікар залежно від характеру та перебігу захворювання. Зазвичай термін застосування становить 5–7 днів.

Діти

Не застосовувати дітям.

Передозування

Про випадки передозування або інтоксикації не повідомлялося. У разі випадкового перорального введення супозиторіїв (наприклад, дітьми) можливі розлади шлунково-кишкового тракту (біль у животі, нудота).

Побічні реакції

В окремих випадках у хворих із підвищеною чутливістю до компонентів супозиторіїв Постеризану можуть спостерігатися реакції гіперчутливості, включаючи свербіж і печіння.

Може спричиняти контактний дерматит (наприклад, через гіперчутливість до фенолу).

Термін придатності

3 роки.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С у недоступному для дітей і сухому, захищеному від світла місці.

Упаковка

По 5 супозиторіїв у стрипі. По 2 стрипи в картонній пачці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник

Др. Каде Фармацевтична Фабрика ГмбХ.

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності

Рігіштрассе, 2, 12277 Берлін, Німеччина.