ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

Склад:

діюча речовина: іsoxsuprine hydrochloride;

1 таблетка містить ізоксуприну гідрохлориду 10 мг;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний.

Лікарська форма.

Таблетки.

Основні фізико-хімічні властивості: круглі плоскі таблетки білого кольору, з рискою з одного боку.

Фармакотерапевтична група.

Периферичні вазодилататори. Похідні 2-аміно-1-фенілетанолу.

Код АТХ С04А А01.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Ізоксуприн — периферичний вазодилататор, агоніст бета-адренорецепторів. Завдяки стимулювальному впливу на бета-адренорецептори ізоксуприн знижує тонус гладких м'язів кровоносних судин, усуває їх спазм, покращує периферичний і мозковий кровообіг і, відповідно, кровопостачання тканин. Виявляє позитивний інотропний і хронотропний кардіальний ефект, а також токолітичний ефект. У дослідженнях in vitro та in vivo ізоксуприн пригнічував спонтанну та індуковану окситоцином активність матки під час пологів.

Ізоксуприн чинить також незначну бронхолітичну дію. У великих дозах інгібує агрегацію тромбоцитів і знижує в'язкість крові.

Фармакокінетика.

Ізоксуприн швидко абсорбується зі шлунково-кишкового тракту. Метаболізується шляхом часткової кон'югації у печінці. При пероральному застосуванні максимальна плазмова концентрація досягається протягом приблизно 1 години. Період напіввиведення становить приблизно 1,25 години. Виводиться переважно із сечею, незначною мірою — з калом.

Клінічні характеристики.

Показання.

Порушення периферичного кровообігу, в тому числі облітеруючий ендартеріїт, облітеруючий атеросклероз артерій кінцівок, діабетична ангіопатія, хвороба і синдром Рейно.

Хронічна церебральна судинна недостатність при церебральному атеросклерозі.

Атеросклероз артерій сітківки.

Протипоказання.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Немає даних щодо негативної взаємодії ізоксуприну з іншими лікарськими засобами. Можливе посилення судинорозширювальної дії при одночасному застосуванні з вазодилататорами, що застосовуються у кардіології.

Особливості застосування.

Не слід перевищувати дозу та тривалість курсу лікування, встановлені лікарем. У випадку виникнення будь-яких незвичних реакцій протягом застосування препарату слід обов'язково звернутися до лікаря.

Слід з обережністю призначати препарат при наявності тахікардії, припливів, порушень згортання крові, при глаукомі, у гострій фазі інфаркту міокарда та інсульту.

Під час лікування препаратом пацієнтам літнього віку потрібно з обережністю підводитися з ліжка, уникати раптової зміни положення тіла з метою запобігання ортостатичної гіпотензії.

Ефект препарату може знижуватися у пацієнтів, які палять.

Не вживати алкогольні напої під час лікування препаратом Супрілекс^®.

Зафіксовано розвиток набряку легень у матері та тахікардії у плода при застосуванні ізоксуприну внутрішньовенно під час передчасних пологів.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Вагітність.

Призначення ізоксуприну вагітним жінкам протипоказане.

Період годування груддю.

Немає даних про безпеку застосування ізоксуприну у період годування груддю, тому слід уникати застосування препарату у цей період.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Препарат може спричиняти сонливість або запаморочення. У такому випадку слід уникати керування транспортними засобами та роботи зі складними механізмами.

Спосіб застосування та дози.

Препарат слід застосовувати перорально по 10–20 мг 3–4 рази на добу після їди. Курс лікування становить 2–3 місяці.

Діти.

Немає даних щодо безпеки застосування ізоксуприну дітям, тому препарат не слід застосовувати дітям віком до 18 років.

Передозування.

Симптоми: тахікардія, посилене серцебиття, біль за грудниною, зниження артеріального тиску (колапс), запаморочення, слабкість, втрата свідомості, нудота, блювання.

Лікування: симптоматичне.

Побічні реакції.

З боку серцево-судинної системи: тахікардія, посилене серцебиття, артеріальна гіпотензія, ортостатична гіпотензія, біль за грудиною.

З боку нервової системи: запаморочення, втрата свідомості.

З боку травної системи: диспепсичні розлади, нудота, блювання.

З боку шкіри та підшкірної тканини: шкірні висипання.

Загальний стан та порушення, пов'язані зі способом застосування препарату: слабкість, відчуття припливів.

З боку імунної системи: реакції підвищеної чутливості.

З боку дихальної системи: задишка.

Термін придатності.

3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 10 таблеток у блістерах; по 1 або 3 блістери у картонній упаковці.

Категорія відпуску.

За рецептом.

Виробник.

КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД/

KUSUM HEALTHCARE PVT LTD.

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

СП-289 (A), РІІКО Індастріал ареа, Чопанкі, Бхіваді, Діст. Алвар (Раджастан), Індія/

SP-289 (A), RIICO Industrial area, Chopanki, Bhiwadi, Dist. Alwar (Rajasthan), India.