ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

ЛЕСПЕФРИЛ

(LESPEFRIL)

Склад

діюча речовина: 100 мл розчину отримують із пагонів леспедези двоколірної (Cormus Lespedeza bicolor Turcz.) 70,8 г;

допоміжні речовини: етанол 95%, олія анісова, вода очищена.

Лікарська форма

Розчин оральний.

Основні фізико-хімічні властивості: розчин від світло-коричневого з оранжевим відтінком до червоно-коричневого кольору зі специфічним запахом. Допускається наявність легкого осаду.

Фармакотерапевтична група

Засоби, що застосовуються в урології. Код АТХ G04B X.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Комплекс біологічно активних речовин, що входять до складу лікарського засобу Леспефрил, сприяє збільшенню ниркової фільтрації, зменшує азотемію, прискорює виведення азотистих шлаків із сечею, збільшує діурез, посилює виведення натрію і меншою мірою — калію.

Клінічні характеристики

Показання

Препарат застосовувати дорослим як гіпоазотемічний і діуретичний засіб для симптоматичної терапії при хронічній нирковій недостатності.

Протипоказання

Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів лікарського засобу; вагітність, період годування груддю; захворювання печінки, алкоголізм, епілепсія, черепно-мозкові травми, захворювання головного мозку; вік до 18 років.

Якщо у Вас одне з перелічених захворювань, перед прийомом лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем.

Особливі заходи безпеки

При застосуванні препарату слід дотримуватися рекомендацій лікаря.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Через вміст етанолу лікарський засіб не можна призначати хворим, які застосовують препарати, що пригнічують центральну нервову систему, інсулін, цукрознижувальні засоби (метформін, сульфонаміди), препарати для лікування алкоголізму (наприклад, дисульфірам).

При одночасному призначенні інших лікарських засобів необхідно мати на увазі, що етанол може змінювати або посилювати їх дію.

Особливості застосування

При розвитку гіпонатріємії її слід компенсувати введенням лікарських засобів, що містять іони натрію.

Лікарський засіб містить не менше 40% етанолу. У максимальній разовій дозі вміст етанолу складає не менше 4,7 г, в максимальній добовій дозі — не менше 18,8 г.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Леспефрил протипоказаний у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Через наявність у препараті етанолу можливе зниження психомоторних реакцій, що слід враховувати при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози

Леспефрил застосовувати всередину по 5–15 мл (1 чайна — 1 столова ложка) 3–4 рази на добу. Допускається розведення препарату водою перед вживанням. Курс лікування — 3–4 тижні.

Проведення повторного курсу лікування можливе через 2–3 тижні лише після консультації з лікарем.

Діти

Лікарський засіб не застосовувати для лікування дітей (до 18 років).

Передозування

Ознаки пов’язані з наявністю етанолу у препараті.

При передозуванні можливе посилення побічних ефектів.

Лікування симптоматичне.

Побічні реакції

Можливі алергічні реакції. Рідко препарат може спричинити гіпонатріємію.

Термін придатності

3 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 100 мл у флаконі або у банці, по 1 флакону або банці в пачці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник

АТ «Лубнифарм».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Україна, 37500, Полтавська обл., м. Лубни, вул. Барвінкова, 16.

Заявник

ТОВ «Сумифітофармація».

Місцезнаходження заявника

Україна, 40035, м. Суми, вул. Заливна, 11.