ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

СИНУПРЕТ^® ФОРТЕ

(SINUPRET^® FORTE)

Склад:

діючі речовини: 1 таблетка містить висушені лікарські рослини у вигляді порошку:

трави щавлю (Неrba Rumісіs) 36 мг;

трави вербени (Неrbа Vеrbеnае) 36 мг;

кореня горечавки (Rаdіх Gеntіаnае) 12 мг;

квіток бузини (Flоrеs Sаmbuсі) 36 мг;

квіток первоцвіту з чашечкою (Flоrеs Рrіmulае сum Саlyсіbus) 36 мг.

допоміжні речовини: акрилатний сополімер, алюмінію гідроксид, віск монтановий гліколевий, вода очищена, глюкози розчин, декстрин, желатин, індигокармін (E 132), кислота стеаринова, кремнію діоксид колоїдний безводний, кальцію карбонат (Е 170), крохмаль картопляний, крохмаль кукурудзяний, лактози моногідрат, магнію оксид легкий, міді хлорофiлін (Е 141), олія рицинова рафінована, рибофлавін (Е 101), сахароза, сорбіт (Е 420), тальк, титану діоксид (Е 171), шелак.

Лікарська форма.

Таблетки, вкриті оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості: круглі двоопуклі таблетки зеленого кольору, вкриті оболонкою, з гладенькою поверхнею.

Фармакотерапевтична група.

Інші препарати, що застосовуються при кашлі та застудних захворюваннях. Код АТХ R05X.

Фармакологічні властивості.

Рослинні компоненти, що входять до складу лікарського засобу, мають комплексну активність, яка проявляється у секретолітичній дії, протизапальному та протинабряковому ефектах.

Під впливом препарату регулюється секреція і зменшується набряк тканин. Відновлюється дренаж і вентиляція навколоносових пазух, усувається закладеність носа, нормалізується захисна функція епітелію дихальних шляхів.

Клінічні характеристики.

Показання.

Гострі та хронічні запалення приносових пазух.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до будь-якого з діючих або інших компонентів препарату, до інших видів первоцвіту, а також пептична виразка.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

На даний час відсутні відомості про будь-які взаємодії препарату Синупрет^® форте з іншими лікарськими засобами.

У разі одночасного застосування інших лікарських засобів слід звернутися за консультацією до лікаря.

Особливості застосування.

Якщо у пацієнта виникає кровотеча з носа, стійка лихоманка, сильний біль, гнійні виділення з носа або нечіткі скарги та/або симптоми захворювання тривають довше 7–14 днів, або погіршуються чи повторюються, слід звернутись до лікаря.

У разі якщо відомо про наявність гастриту або функціональних розладів шлунка (так званий «чутливий шлунок»), вимагається особлива обережність при прийомі цього лікарського засобу. Синупрет^® форте слід приймати переважно після їди з достатньою кількістю рідини (наприклад склянкою води).

Через вміст глюкози, лактози, сахарози та сорбіту лікарський засіб не слід приймати хворим зі спадковою непереносимістю фруктози, галактози, лактазною недостатністю, з порушенням всмоктування глюкози-галактози (мальабсорбцією) або недостатністю сахарази-ізомальтази. Якщо у Вас встановлено непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб.

Примітка для хворих на діабет. 1 таблетка, вкрита оболонкою, містить у середньому 0,03 хлібної одиниці (ХО).

Застосування у період вагітності або годування груддю.

У період вагітності або годування груддю лікарський засіб Синупрет^® форте можна застосовувати тільки після чіткого встановлення лікарем діагнозу та оцінки співвідношення користі для матері/ ризику для плода (дитини).

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає.

Спосіб застосування та дози.

Дорослим та дітям віком від 12 років застосовувати по 1 таблетці 3 рази на добу. Таблетки слід приймати не розжовуючи, з достатньою кількістю рідини. Пацієнтам з гастритом або функціональним розладом шлунка (так званий «чутливий шлунок») слід приймати препарат після їди.

Якщо лікар не призначив інакше, рекомендований курс лікування становить 7–14 днів. Дотримуйтесь розділу інструкції «Особливості застосування».

Діти.

Не застосовувати дітям віком до 12 років через недостатність досліджень.

Передозування.

Випадки передозування на даний час невідомі. Можливе посилене виникнення вказаних побічних реакцій — у такому випадку слід звернутися до лікаря.

Лікування: симптоматична терапія.

Побічні реакції.

Рідко спостерігаються шлунково-кишкові розлади (наприклад, біль у шлунку, нудота, діарея, блювання, абдомінальний дискомфорт). У поодиноких випадках виникають реакції підвищеної чутливості, включаючи висипання, почервоніння шкіри, свербіж, кропив’янку, набряк Квінке, задишку, припухлість обличчя.

При виникненні будь-яких побічних реакцій слід припинити застосування препарату і обов’язково звернутися до лікаря.

При перших ознаках гіперчутливості / алергічної реакції таблетки, вкриті оболонкою, Синупрет^® форте не слід приймати знову.

Термін придатності.

3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності включає останній день вказаного місяця.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 30 °С у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 20 або 25 таблеток у блістері;

по 1 блістеру № 20 (20×1) або по 2 блістери № 50 (25×2), або по 4 блістери № 100 (25×4) у картонній коробці.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник/заявник.

Біонорика СЕ / Bionorica SE.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності/місцезнаходження заявника та/або представника заявника.

Керхенштейнерштрассе, 11–15, 92318, м. Ноймаркт, Німеччина/

Kerschenstеinerstrasse, 11–15, 92318 Neumarkt, Germany.

Контактні дані представника виробника в Україні ТОВ «Біонорика»:

телефон: 044 521 86 00; факс: 044 521 86 01, [email protected]