ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування препарату

Склад лікарського засобу:

діючі речовини: хлоргексидин, бензокаїн;

1 таблетка містить хлоргексидину дигідрохлориду 5 мг, бензокаїну 5 мг;

допоміжні речовини: маніт (Е 421), целюлоза мікрокристалічна, повідон, магнію стеарат, натрію цикламат, сахарин натрію, ароматизатор апельсину або ароматизатор лимону, ароматизатор ментолу.

Лікарська форма.

Таблетки для розсмоктування зі смаком апельсину або лимону.

Жовтувато-білі таблетки, круглі, зі скошеним краєм і рискою з одного боку.

Назва і місцезнаходження виробника.

Алкала Фарма, С.Л.

Проспект Мадрид, 82, Алкала де Енарес, 28802 Мадрид, Іспанія.

Alcala Farma, S.L.

Avenida de Madrid, 82, Alcala de Henares, 28802 Madrid, Spain.

Власник реєстраційного посвідчення.

Спільне українсько-іспанське підприємство «Сперко Україна».

Україна, 21027, м. Вінниця, вул. 600-річчя, 25. Тел. + 38(0432)52–30–36.

E-mail: [email protected]. www.sperco.com.ua.

Фармакотерапевтична група.

Препарати, що застосовуються при захворюваннях горла. Антисептики.

Код АТС R02А А.

Фарисіл — комбінований антисептичний препарат для місцевого застосування при інфекційно-запальних захворюваннях порожнини рота та горла. Дія препарату забезпечується дією компонентів, які входять до складу препарату.

Хлоргексидин — антисептичний засіб, дія якого обумовлена поверхневими катіонактивними властивостями, що призводить до порушення цілісності мембран мікроорганізмів. Препарат активний відносно до багатьох бактерій, грибів та вірусів, що спричинює мікробіцидну дію.

Бензокаїн, що входить до складу препарату, чинить місцевоанестезуючу (знеболюючу) дію. Зменшує біль у горлі, першіння, біль при ковтанні.

Близько 30% хлоргексидину абсорбується у ротовій порожнині, виділяючись зі слиною протягом доби, що значно пролонгує його ефект. Бензокаїн майже не всмоктується в ротовій порожнині.

Показання для застосування.

Місцеве лікування гострих інфекційно-запальних захворювань порожнини рота та горла.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до хлоргексидину, бензокаїну чи інших компонентів препарату або інших засобів з анестетичною активністю.

Особливі застереження.

Пацієнти із непереносимістю анестетиків ефірного типу (новокаїн), парабенів також можуть не переносити бензокаїн. Препарат слід застосовувати з обережністю дітям, пацієнтам літнього віку та тяжкохворим, оскільки вони більш чутливі до бензокаїну, і перевищення дози може призвести до метгемоглобінемії. Таблетки не слід розкушувати та ковтати, оскільки дія препарату є місцевою і можлива тільки при прямому контакті з ураженою ділянкою.

Застосування в період вагітності або годування груддю.

Незважаючи на те, що хлоргексидин та бензокаїн не чинять ембріотоксичної та фетотоксичної дії, проте клінічних даних щодо застосування вагітним недостатньо, тому необхідність призначення вагітним жінкам визначає лікар з огляду на очікувану користь для матері та потенційний ризик для плода/дитини. Невідомо, чи виділяються активні компоненти препарату в грудне молоко.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. 

Не впливає.

Діти. 

Фарисіл застосовують дітям віком від 12 років.

Спосіб застосування та дози.

Одну таблетку слід повільно розсмоктувати в ротовій порожнині.

Дорослі та діти віком від 12 років приймають по 1 таблетці через кожні 2–3 години, але не більше ніж 8 таблеток на добу.

Тривалість застосування препарату залежить від перебігу захворювання і зазвичай становить від 3 до 7 днів, але якщо симптоми захворювання зберігаються чи посилюються через дві доби після початку застосування препарату, слід звернутись до лікаря.

Передозування.

Через низьку абсорбцію препарату передозування малоймовірне. Теоретично передозування хлоргексидином може супроводжуватися симптомами алкогольної інтоксикації (порушення мовлення, нестійкість при ходьбі), особливо у дітей. Передозування бензокаїном спричиняє симптоми з боку центральної нервової системи (запаморочення, двоїння в очах, збудження, судоми, пригніченість).

Лікування симптоматичне, промивання шлунка, застосування сорбентів. У випадку метгемоглобінемії слід призначити метиленовий синій.

Побічні ефекти.

З боку травної системи: зміна смакових відчуттів та подразнення слизової оболонки рота; при тривалому застосуванні препарату можливе забарвлення зубів та язика, що поступово зникає після відміни препарату.

Алергічні реакції: свербіж, кропив'янка, екзантема, ангіоневротичний набряк.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Препарат не слід застосовувати з іншими місцевими антисептиками. Необхідно враховувати, що метаболіти бензокаїну значно послаблюють антибактеріальну дію похідних сульфаніламідів.

Термін придатності.

2 роки. Не слід застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 30°С. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 10 таблеток у блістері. 2 блістера в пачці з картону.

Категорія відпуску.

Без рецепта.