ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу

Склад:

діюча речовина: clotrimazol;

1 мл розчину містить клотримазолу 10 мг;

допоміжні речовини: пропіленгліколь, гліцерин.

Лікарська форма.

Розчин для ротової порожнини.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора в'язка рідина без кольору.

Фармакотерапевтична група.

Засоби для застосування у стоматології.

Протимікробні та антисептичні засоби для місцевого застосування.

Код АТХ А01А В18.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Фармакологічна дія Кандіду зумовлена властивостями клотримазолу, що входить до його складу. Клотримазол — протигрибковий засіб широкого спектра дії з групи похідних імідазолу. До клотримазолу чутливі дерматофіти, дріжджові гриби, а також плісняві гриби.

Ефект клотримазолу пов'язаний з порушенням синтезу ергостерину, що входить до складу клітинної мембрани грибів, у результаті чого змінюються структура та властивості мембран, спостерігається лізис клітин.

При місцевому застосуванні лише незначні кількості клотримазолу всмоктуються у кров, тому системні ефекти відсутні.

Фармакокінетика.

При місцевому застосуванні лише незначні кількості клотримазолу всмоктуються у кров, тому системні ефекти відсутні.

Клінічні характеристики.

Показання.

Місцеве лікування кандидозу ротової порожнини. Фарингомікози.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до клотримазолу або до інших складових препарату, включаючи пропіленгліколь та гліцерин.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Дані відсутні.

Особливості застосування.

Препарат не призначений для прийому внутрішньо, тому не слід ковтати його при застосуванні.

Запобігати попаданню препарату в очі.

У деяких випадках спостерігається бактеріальна резистентність до клотримазолу. При відсутності терапевтичного ефекту лікарського засобу слід застосувати інший спосіб лікування.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Застосування препарату у період вагітності можливе тільки у разі, коли, на думку лікаря, очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.

Дані щодо можливості проникнення клотримазолу у грудне молоко відсутні. Тому препарат можна застосовувати у період годування груддю тільки тоді, коли, на думку лікаря, очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає.

Спосіб застосування та дози.

10–20 крапель Кандіду наносити на уражені ділянки слизової оболонки рота за допомогою ватного тампона 3–4 рази на день. Усі уражені ділянки слизової оболонки рота слід обробити препаратом. Зазвичай позитивний результат від застосування спостерігається на 3–5-й день лікування, однак в окремих випадках лікування може бути продовжене, поки ознаки інфекції не зникнуть повністю. Під час і після лікування особливу увагу необхідно приділити усуненню будь-яких впливів, які можуть призвести до повернення інфекції.

Курс лікування визначає лікар.

Діти.

Немає достатніх даних щодо застосування препарату дітям.

Передозування.

При рекомендованому режимі застосування виникнення симптомів передозування неможливе.

Побічні реакції.

Можливі алергічні реакції. Біль та подразнення на місці аплікації.

Можуть виникнути непритомність, артеріальна гіпотензія, задишка, висипи на шкірі, кропив'янка, еритема, печіння, поколювання, свербіж, набряк, контактний дерматит.

Термін придатності.

3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 15 мл препарату у флаконах із пробкою-крапельницею та ковпачком, по 1 флакону у картонній упаковці.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник.

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд./Glenmark Pharmaceuticals Ltd.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Дільниця № Е-37/39, Ем.Ай.Ді.Сі., Сатпур, Насік — 422 007, Індія/Plot No E-37/39, M.I.D.C., Industrial Estate, Satpur, Nasik — 422 007, India.