ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

СЕНИ ЛИСТЯ

(SENNAE FOLIUM)

Склад:

діюча речовина: сени листя (sennae folium);

1 пачка містить сени листя (sennae folium) 50 г або 100 г;

1 фільтр-пакет містить сени листя (sennae folium) 2 г.

Лікарська форма.

Листя.

Основні фізико-хімічні властивості: шматочки листків різної форми, які проходять крізь сито з отворами діаметром 7 мм. Колір сірувато-зелений або коричнювато-зелений. Смак злегка гіркуватий з відчуттям слизькості, запах слабкий характерний (для пачок по 100 г або 50 г).

Порошкоподібна маса, суміш часток світло-зеленого, сірувато-зеленого або коричнювато-зеленого кольору. Смак злегка гіркуватий з відчуттям слизькості, запах слабкий характерний (для фільтр-пакетів).

Фармакотерапевтична група.

Проносні засоби. Код АТХ А06А В06.

Фармакологічні властивості.

Біологічно активні речовини препарату чинять проносну дію, яка проявляється через 6–10 годин після прийому і зумовлена антраглікозидами, що посилюють перистальтику товстого кишечнику.

Клінічні характеристики.

Показання.

Атонія товстого кишечнику, хронічні запори.

Протипоказання.

Гіперчутливість до біологічно активних речовин препарату. Метрорагії, паралітична кишкова непрохідність, геморой, гострі запальні захворювання кишечнику (хвороба Крона, виразковий коліт, апендицит), перитоніт, пептична виразка шлунка і дванадцятипалої кишки, шлунково-кишкові кровотечі, тріщини прямої кишки, спастичний коліт, защемлена грижа, панкреатит, гепатит, нефрит, цистит, біль у животі невстановленого генезу, тяжкі порушення водно-електролітного балансу, нудота, блювання, дивертикуліт, органічні ураження печінки.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Одночасне застосування із хінідину сульфатом знижує рівень діючих речовин у сироватці крові, із серцевими глікозидами спричиняє серцеву аритмію, із антиаритмічними засобами, діуретиками та кортикостероїдами спричиняє м’язову слабкість.

Особливості застосування.

Перед початком прийому препарату необхідно, щоб лікар встановив причину запору для виключення непрохідності кишечнику. Препарат рекомендується застосовувати тільки в тому випадку, якщо нормалізації випорожнення не вдається домогтися зміною дієти або застосуванням препаратів, які збільшують обсяг кишкового вмісту. Щоб уникнути звикання, препарат доцільно чергувати з іншими проносними засобами та обмежити тривалість застосування 1 тижнем.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Протипоказано.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає.

Спосіб застосування та дози.

Цільна сировина: 1,5–2 чайні ложки листя помістити в емальований посуд, залити 200 мл гарячої кип’яченої води, закрити кришкою і настоювати на киплячій водяній бані протягом 30 хв. Витримати при кімнатній температурі до повного охолодження, процідити, залишок віджати до отриманого відвару. Об’єм відвару довести кип’яченою водою до 200 мл. Дорослим приймати у теплому вигляді по ¹/₃-½ склянки на ніч або по 1 столовій ложці 1–3 рази на добу. Дітям віком від 12 років — від 1–2 столових ложок до ¼ склянки на ніч.

Порошок: 2 фільтр-пакети поміщають у скляний або емальований посуд, заливають 200 мл (1 склянка) окропу, закривають кришкою і настоюють 30 хв. Дорослим приймати у теплому вигляді по ¹/₃-½ склянки на ніч або по 1 столовій ложці 1–3 рази на добу. Дітям віком від 12 років — від 1–2 столових ложок до ¼ склянки на ніч.

Перед застосуванням відвар збовтати.

Тривалість курсу лікування визначає лікар індивідуально.

Діти.

Дітям віком від 12 років препарат застосовують за призначенням лікаря.

Передозування.

При передозуванні можливі кишкові коліки, диспепсія, діарея, порушення водно-сольового балансу, що потребує відміни препарату.

Лікування: терапія симптоматична. Тривале (до кількох років) застосування великих доз препарату може спричинити атрофію гладкої мускулатури товстої кишки і порушення її іннервації.

Побічні реакції.

Алергічні реакції (включаючи висипання, свербіж, кропив’янку, локальну або генералізовану екзантему). Порушення травлення, колікоподібні болі в кишечнику, метеоризм, діарея, анорексія, зміна забарвлення сечі, псевдомеланоз кишечнику, водно-електролітний дисбаланс (гіпокаліємія, гіпокальціємія), альбумінурія, гематурія, гіперальдостеронізм, порушення серцевої діяльності, підвищена втомлюваність, м’язова слабкість, судоми. Тривале (до кількох років) застосування великих доз відвару сени листя може спричинити атрофію гладкої мускулатури товстої кишки і порушення її іннервації.

Термін придатності.

3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Приготовлений відвар зберігати при температурі від 8 °С до 15 °С не більше 2 діб.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 50 г, 100 г у пачках із внутрішнім пакетом, по 2 г у фільтр-пакеті; по 20 фільтр-пакетів у пачці з картону.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник.

АТ «Лубнифарм».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Україна, 37500, Полтавська обл., м. Лубни, вул. Барвінкова, 16.