ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

ІМУНОПЛЮС

(IMMUNOPLUS)

Склад

діюча речовина: 1 таблетка містить ехінацеї пурпурової (Echinacea purpurea L.) віджатий сік сухий 100 мг;

допоміжні речовини: сорбіт (Е 420), кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат.

Лікарська форма

Таблетки.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки круглої форми з двоопуклою поверхнею від блідого жовто-коричневого до коричневого кольору з вкрапленнями.

Фармакотерапевтична група

Імуностимулятори. Код АТX L03A X.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Рослинний біогенний стимулятор, який має імуномодулюючу і протизапальну дію, стимулює кістково-мозкове кровотворення, внаслідок чого збільшується кількість лейкоцитів і клітин ретикуло-ендотеліальної системи селезінки. Активує переважно клітинний імунітет, стимулює фагоцитарну активність макрофагів і хемотаксис гранулоцитів, сприяє вивільненню цитокінів, збільшує продукування інтерлейкіну-1 макрофагами, прискорює трансформацію B-лімфоцитів у плазматичні клітини, підсилює антитілоутворення і T-хелперну активність. Підвищує неспецифічну резистентність організму (у т. ч. до збудників грипу і герпесу).

Фармакокінетика.

Добре всмоктується у травному тракті. Виводиться з сечею і калом.

Клінічні характеристики

Показання

У складі комбінованої терапії при частих рецидивах інфекційних захворювань дихальних і сечовивідних шляхів.

При перших ознаках ГРВІ, тривалому застосуванні антибіотиків.

Протипоказання

Підвищена чутливість до рослин родини складноцвітих (ромашка лікарська, арніка, календула лікарська, кульбаба) або до будь-якого іншого компонента лікарського засобу.

Прогресуючі системні порушення (туберкульоз, саркоїдоз); захворювання системи кровотворення (лейкоз, лейкемія, агранулоцитоз); аутоімунні захворювання, включаючи розсіяний склероз, колагенози, системний червоний вовчак; хронічні вірусні захворювання; онкологічні захворювання; СНІД або ВІЛ-інфекція; імуносупресія або імунодефіцит різної етіології; цукровий діабет; ревматизм.

Дитячий вік до 12 років. Період вагітності або годування груддю.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Внаслідок імуностимулюючої дії ехінацея може зменшувати ефективність лікарських засобів, що чинять імунодепресивну дію.

Лікарський засіб не рекомендується застосовувати одночасно з лікарськими засобами із гепатотоксичною дією, такими як аміодарон, метотрексат, кетаконазол, стероїдні лікарські засоби.

Не виключається посилення або послаблення ефекту при супутньому застосуванні лікарських засобів, елімінація яких залежить від активності цитохрому Р450, ізомерів CYP3A або CYP1A2.

Особливості застосування

Пацієнтам з атопічними захворюваннями та зі схильністю до алергії перед початком застосування лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем, оскільки існує ризик виникнення анафілактичних реакцій.

Імуноплюс містить сорбіт: 1 таблетка містить 570 мг сорбіту, що відповідає 0,05 ХО. При застосуванні відповідно до рекомендованого дозування кожна доза постачає в організм від 1,14 г до 3,42 г сорбіту. Якщо у пацієнта встановлена непереносимість деяких цукрів, необхідно проконсультуватися з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб. Імуноплюс не слід застосовувати при спадковій непереносимості фруктози. Лікарський засіб може також мати незначний проносний ефект.

Якщо респіраторні захворювання мають часті рецидиви і довготривалі симптоми, що проявляються утрудненим диханням, гарячкою, гнійною або кров’яною мокротою, необхідно обов’язково звернутися до лікаря.

У разі посилення симптомів захворювання або підвищення температури тіла під час лікування слід негайно звернутися до лікаря.

У разі повторних скарг на порушення функції сечовивідних органів необхідно провести медичне обстеження, пацієнт має проходити регулярні медичні огляди.

Застосування лікарського засобу рекомендовано поєднувати із застосуванням вітамінів А, Е, С.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Не застосовувати.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Спеціальні дослідження відсутні, але під час застосування лікарського засобу можливе виникнення запаморочення, тому слід з обережністю застосовувати Імуноплюс при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози

Таблетки можна розсмоктувати, розжовувати або ковтати, запиваючи рідиною (1 склянка).

Час прийому таблеток не залежить від прийому їжі.

Дорослим та дітям віком від 12 років застосовувати 1 таблетку (100 мг) 2 рази на добу.

Максимальна добова доза — 4 таблетки (400 мг).

Тривалість лікування — 10 днів при щоденному застосуванні лікарського засобу або 20 днів, якщо застосовувати лікарський засіб через день. Тривалість застосування лікарського засобу не має перевищувати 2 тижнів (при щоденному застосуванні). При хронічних захворюваннях курс лікування можна повторити після інтервалу 2–3 тижні (після консультації з лікарем).

Діти

Лікарський засіб не рекомендується призначати дітям віком до 12 років.

Передозування

Симптоми: нудота, блювання, діарея, запори, порушення з боку шлунково-кишкового тракту, розлади сну, підвищена збудливість нервової системи.

Лікування.

У випадку передозування показана симптоматична терапія, промивання шлунка, ентеросорбенти.

Побічні реакції

З боку шлунково-кишкового тракту: гастроінтестинальні розлади, такі як нудота, блювання, діарея, біль у животі.

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи висипання на шкірі, свербіж, кропив’янку, ангіоедему, гіперемію; задишка, запаморочення, раптове зниження артеріального тиску, синдром Стівенса — Джонсона, анафілактичний шок.

З боку дихальної системи: утруднення дихання, задишка, бронхоспазм з обструкцією, бронхіальна астма (може виникнути на фоні реакції підвищеної чутливості).

З боку крові та лімфатичної системи: лейкопенія — при тривалому застосуванні лікарського засобу (більше 8 тижнів).

Інше: збудження, порушення сну.

Були окремі повідомлення про зв’язок з аутоімунними захворюваннями (дисемінований енцефаломієліт, вузликова еритема, імунотромбо-цитопенія, синдром Еванса, синдром Шегрена — Ларссена з порушенням тубулярної функції нирок).

Термін придатності

2 роки.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ^оС.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 10 таблеток у блістері; по 2 блістери в пачці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник

АТ «КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ ЗАВОД».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності

04073, Україна, м. Київ, вул. Копилівська, 38.

Web-сайт: www.vitamin.com.ua