ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

Склад:

діюча речовина: γ-аміномасляна кислота;

1 капсула містить γ-аміномасляної кислоти у перерахуванні на 100% суху речовину 0,25 г;

допоміжні речовини: метилцелюлоза, кальцію стеарат.

Лікарська форма.

Капсули тверді.

Тверді желатинові капсули № 1 з корпусом білого кольору і кришечкою блакитного кольору. Вміст капсул — порошок або спресована маса білого кольору.

Фармакотерапевтична група.

Психостимулюючі та ноотропні засоби. Кислота гамма-амінобутирова (ГАМК) та її похідні.

Код АТС N06B X20**.

Фармакологічні властивості.

g-аміномасляна кислота (ГАМК) є основним медіатором процесів гальмування в центральній нервовій системі (ЦНС). Нейрометаболічний ефект препарату зумовлений переважно стимулюючим впливом на ГАМК-ергічну систему, що забезпечує нормалізацію динаміки нервових процесів.

Під впливом ГАМК активуються також енергетичні процеси у тканинах мозку, підвищується їх дихальна активність та покращується кровопостачання.

Препарат сприяє відновленню рухів, мови, інших коркових функцій після порушення мозкового кровообігу. Має психостимулюючу дію: покращує розумову діяльність, пам'ять, концентрацію уваги, а також послаблює вестибулярні розлади, порушення сну.

Препарат швидко всмоктується з травного тракту, піддається біотрансформації в печінці. Продукти розпаду виводяться з організму переважно з сечею.

Показання для застосування.

Різні захворювання ЦНС:

• судинні захворювання головного мозку (атеросклероз, ураження церебральних судин при артеріальній гіпертензії);
• хронічна недостатність мозкового кровообігу з порушенням пам'яті, концентрації уваги,
• мови, запамороченнями, головним болем;
• енцефалопатія (алкогольна, постінсультна, посттравматична);
• дитячий церебральний параліч;
• відставання розумового розвитку у дітей (віком понад 5 років);
• старече слабоумство (початкові стадії деменції);
• морська та повітряна хвороби (для профілактики та лікування симптомокомплексу захитування).

Протипоказання.

• Підвищена чутливість до компонентів препарату.
• Період вагітності та годування груддю.
• Діти віком до 5 років.

Належні заходи безпеки при застосуванні

На початку лікування необхідний контроль артеріального тиску через можливість його коливання.

Не рекомендується застосовувати препарат у вечірній час і перед сном через можливе порушення сну.

Не рекомендується під час лікування препаратом вживати алкоголь.

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Не рекомендується призначати препарат жінкам у період вагітності та лактації.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

При тривалому застосуванні препарату необхідно виявляти обережність особам, які займаються потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної уваги і високої швидкості психомоторних реакцій при керуванні автотранспортом і при роботі з механізмами. У перші дні застосування препарату слід утримуватися від керування транспортом і роботи з потенційно небезпечними механізмами.

Діти.

Не рекомендується призначати препарат дітям віком до 5 років.

Спосіб застосування та дози.

Препарат приймають внутрішньо до їди.

Дорослим призначають по 2–5 капсул (0,5–1,25 г) за прийом залежно від перебігу та тяжкості захворювання. Добова доза зазвичай складає 6–12 капсул (1,5–3 г) за 3 прийоми.

Дітям препарат призначають, починаючи з 5 років, залежно від перебігу і тяжкості захворювання по 2–12 капсул (0,5–3 г) на добу. Добову дозу розділяють на 3 прийоми, курс лікування - від 2 тижнів до 6 місяців. При необхідності проводять повторні курси.

Для лікування симптомокомплексу захитування призначають дорослим по 2 капсули (0,5 г) та дітям з 5 років по одній капсулі (0,25 г) 3 рази на добу протягом 3–4 діб. З профілактичною метою призначають дорослим по 2 капсули (0,5 г) 3 рази на добу протягом 3 діб, що передують поїздці або можливому захитуванню.

Передозування.

При значному перевищенні терапевтичних доз препарату, недотриманні рекомендованих схем лікування можуть розвиватися нудота, блювання, розлади кишечнику, головний біль, підвищення температури, коливання артеріального тиску, порушення сну. В таких випадках необхідно припинити застосування препарату.

Лікування симптоматичне.

Побічні ефекти.

В окремих випадках можливі:

• з боку системи травлення: диспептичні явища, нудота, блювання;
• з боку нервової системи: порушення сну;
• з боку серцево-судинної системи: коливання артеріального тиску частіше в перші дні застосування;
• загальні: відчуття жару, підвищення температури.

При зменшенні дози ці явища зазвичай минають.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

При сумісному застосуванні з препаратами бензодіазепінового ряду (транквілізатори, протисудомні засоби), а також із седативними засобами (барбітурати) спостерігається взаємне посилення ефекту.

Піридоксину гідрохлорид (вітамін В6) також може посилювати дію Аміналону^®-КВ.

Термін придатності.

3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 10 капсул у блістерах.

По 10 капсул у блістері; по 5 блістерів у пачці.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник.

АТ «КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ ЗАВОД».

Місцезнаходження виробника і адреса місця здійснення його діяльності.

04073, Україна, м Київ, вул. Копилівська, 38.

Web-сайт: www.vitamin.com.ua.