ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

Склад:

діюча речовина: настойка півонії незвичайної трави, кореневищ із коренями;

1 флакон містить настойки півонії незвичайної трави, кореневищ із коренями (Paeoniae anomale herba, rhizoma cum radicibus) (1:10) (екстрагент — етанол 40%) — 50 мл або 100 мл.

Лікарська форма.

Настойка.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора рідина світло-коричневого кольору зі специфічним запахом; допускається утворення осаду при зберіганні.

Фармакотерапевтична група.

Снодійні та седативні засоби. Код АТХ N05С М.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Трава, кореневища та корені півонії незвичайної (Paeonia anomalae) містять феноли, дубильні речовини, органічні кислоти. Настойка півонії підвищує опір організму до гіпоксії, чинить спазмолітичну, протисудомну, антимікробну дію, має здатність підвищувати кислотність шлунка.

Фармакокінетика.

Не визначалась.

Клінічні характеристики.

Показання.

Функціональні порушення центральної нервової системи (нейроциркуляторна дистонія за гіпертонічним типом, невротичні стани).

Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів лікарського засобу. Артеріальна гіпотензія.

Особливі заходи безпеки.

При тривалому застосуванні великих доз препарату необхідно контролювати кислотність шлунка в пацієнтів з тенденцією до її підвищення. Перед застосуванням збовтувати.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Препарат може потенціювати дію седативних і снодійних засобів, транквілізаторів, нейролептиків та антидепресантів із седативною дією.

Особливості застосування.

Лікарський засіб є традиційним лікарським засобом рослинного походження для застосування відповідно до показань, підтверджених тривалим застосуванням.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Протипоказано застосовування під час вагітності (діє абортивно) або у період годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

У період лікування настойкою півонії пацієнту слід утримуватися від керування транспортними засобами та іншої роботи, яка потребує підвищеної уваги, швидких психічних і рухових реакцій.

Спосіб застосування та дози.

Настойку півонії приймати внутрішньо за 10–15 хвилин до їди. Дорослим призначати по 15–20 крапель настойки 2–3 рази на добу.

Тривалість курсу лікування слід визначати індивідуально для кожного пацієнта з урахуванням характеру, ступеня тяжкості та особливостей перебігу захворювання, стабільності досягнутого терапевтичного ефекту і переносимості лікарського засобу.

Рекомендована тривалість лікування — 2 тижні, у разі необхідності курс лікування можна повторити після перерви (через 2–3 місяці).

Пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем, якщо симптоми захворювання не зникли під час застосування лікарського засобу або спостерігаються побічні реакції, не зазначені в інструкції для медичного застосування лікарського засобу.

Діти.

Не рекомендується застосовувати препарат у педіатричній практиці через відсутність досвіду застосування.

Передозування.

При перевищенні рекомендованих доз спостерігаються зниження артеріального тиску, запаморочення, сонливість.

У разі передозування слід припинити застосування препарату і вжити заходів симптоматичної та підтримуючої терапії (відповідно до клінічного стану хворого).

Побічні реакції.

Артеріальна гіпотензія, сонливість, загальна слабкість, а також розвиток алергічних реакцій (у тому числі висипи, свербіж, гіперемія, набряк).

Термін придатності.

3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 ºС у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 50 мл або по 100 мл у флаконі; по 1 флакону в пачці; по 50 мл або по 100 мл у флаконах.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник.

ТОВ «ДКП «Фармацевтична фабрика».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Україна, 12430, Житомирська обл., Житомирський р-н, с. Станишівка, вул. Корольова, б. 4.