ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

ФЕМІВАГ

(FEMIVAG)

Склад

діючі речовини: штами живих молочнокислих бактерій Lactobacillus gasseri (L. gasseri), Lactobacillus rhamnosus (L. rhamnosus);

1 вагінальна капсула містить не менше 10⁸ КУО L. gasseri і не менше 10⁸ КУО L. rhamnosus;

допоміжні речовини: лактит моногідрат (Е 966), крохмаль кукурудзяний, ксантанова камедь, глюкоза безводна, магнію стеарат, титану діоксид (Е 171), желатин.

Лікарська форма

Капсули вагінальні.

Основні фізико-хімічні властивості: желатинові капсули білого кольору, які містять білий або майже білий порошок зі слабким характеристичним запахом і смаком.

Фармакотерапевтична група

Протимікробні та антисептичні засоби, що застосовуються у гінекології. Інші протимікробні та антисептичні засоби. Lactobacillus fermentum.

Код АТХ G01А X14.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Вагінальні капсули Феміваг містять два штами живих молочнокислих бактерій, що зазвичай домінують у вагінальній мікрофлорі здорових жінок: L. gasseri та L. rhamnosus.

Хоча спосіб дії вагінальних молочнокислих бактерій все ще вивчається, було показано, що він є багатофакторним і пов’язаний з дією багатьох чинників. Внаслідок ферментативного вироблення молочної кислоти штами молочнокислих бактерій, що домінують у піхві здорових жінок, підтримують низькі значення рН навколишнього середовища, що пригнічує колонізацію та ріст патогенних мікроорганізмів. Крім цього, завдяки своїм адгезивним властивостям та здатності виробляти перекис водню і бактеріоцини, молочнокислі бактерії протидіють інвазії небажаних мікроорганізмів.

Клінічні характеристики

Показання

• Профілактика та лікування дисбалансу вагінальної бактеріальної флори, симптомами якого є свербіж, сухість, виділення, подразнення, неприємний запах;
• лікування бактеріального вагінозу легкого та помірного ступеня тяжкості;
• захист та відновлення природного балансу вагінальної мікрофлори після лікування протимікробними засобами.

Протипоказання

Застосування препарату протипоказане у випадку гіперчутливості до діючих речовин або до будь-яких інших компонентів препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Інформація щодо взаємодій з іншими засобами для вагінального введення відсутня.

Спеціальних досліджень щодо взаємодій препарату Феміваг з іншими лікарськими засобами не проводили. Але оскільки молочнокислі бактерії, що входять до складу препарату, чутливі до дії місцевих та системних протимікробних засобів, проведення подібної комбінованої терапії не рекомендується.

Особливості застосування

У разі погіршення або відсутності покращення симптомів після семиденного курсу лікування пацієнткам слід звернутися до лікаря. У випадку розвитку рецидивів також рекомендується проконсультуватися з лікарем.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Вагітність

Препарат Феміваг можна застосовувати у період вагітності (як наприклад для лікування бактеріального вагінозу вагітних).

Годування груддю

Препарат Феміваг можна застосовувати у період годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Не впливає.

Спосіб застосування та дози

Лікування

По 1 вагінальній капсулі вводять глибоко у піхву щовечора перед сном упродовж 6–8 днів.

Профілактика

Одразу після завершення менструації: по 1 вагінальній капсулі вводять глибоко у піхву щовечора перед сном упродовж 4–6 днів.

Після лікування антибіотиками: по 1 вагінальній капсулі вводять глибоко у піхву щовечора перед сном упродовж 6–8 днів.

Діти

Препарат не слід застосовувати для лікування дітей віком до 12 років.

Передозування

Відомості відсутні.

Побічні реакції

Існують окремі повідомлення про розвиток алергічних реакцій, пов’язаних із застосуванням препарату.

Термін придатності

2 роки.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 10 вагінальних капсул в алюмінієвій тубі, закритій пластиковою кришкою з осушувачем.

По 1 тубі у картонній коробці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник

АДМ Данія А/С/ADM Denmark A/S.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Богбіндерiвей 6, DK-3390 Хундестед, Данія/Bogbinderivej 6, DK-3390 Hundested, Denmark.