ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

Склад:

діючі речовини: chloramphenicol, methyluracil;

1 г мазі містить: хлорамфенікол 7,5 мг, метилурацил 40 мг;

допоміжні речовини: поліетиленгліколь 400, поліетиленгліколь 1500.

Лікарська форма.

Мазь.

Основні фізико-хімічні властивості: мазь білого або білого з жовтуватим відтінком кольору.

Фармакотерапевтична група.

Засіб для лікування ран та виразкових уражень. Код АТХ D03А Х.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Комбінований препарат для місцевого застосування. Чинить протизапальну та протимікробну дію, активний щодо грампозитивних та грамнегативних мікроорганізмів (стафілококів, кишкової палички).

До складу лікарського засобу входять метилурацил та хлорамфенікол.

Хлорамфенікол має широкий спектр антимікробної дії щодо грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів, включаючи стафілококи, синьогнійну і кишкову палички, забезпечує антибактеріальний ефект за рахунок порушення синтезу білка мікроорганізмів.

Метилурацил прискорює процеси клітинної регенерації, сприяє загоєнню ран та чинить протизапальну дію.

Препарат легко проникає у тканину без ушкодження біологічних мембран. При наявності гною та некротичних мас антибактеріальна дія зберігається.

Фармакокінетика.

Не вивчалася.

Клінічні характеристики.

Показання.

Гнійні рани (у тому числі інфіковані змішаною мікрофлорою) у першій фазі (гнійно-некротичній) ранового процесу, трофічні виразки, пролежні, інфіковані опіки, фурункули, карбункули.

Протипоказання.

Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату. Псоріаз, екзема, грибкові ураження шкіри.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Небажано одночасне застосування з препаратами, що пригнічують кровотворення: сульфаніламідами, цитостатиками, похідними піразоліну; з дифенілом, барбітуратами, етанолом.

Одночасне застосування з еритроміцином, олеандоміцином, ністатином та леворином підвищує антибактеріальну активність мазі Левомеколь, а з солями бензилпеніциліну — знижує.

Особливості застосування.

Застосування мазі Левомеколь може призвести до сенсибілізації шкіри, що супроводжується розвитком реакції підвищеної чутливості при подальшому застосуванні зовнішньо або у вигляді лікарських форм системної дії.

При наявності гною або некротичних мас антибактеріальна дія препарату зберігається.

При тривалому (довше 1 місяця) застосуванні препарату необхідно здійснювати контроль стану периферичної картини крові.

Не допускати потрапляння мазі в очі, на слизові оболонки.

Не слід порушувати правила застосування лікарського засобу.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Застосування лікарського засобу у період вагітності або годування груддю можливе, якщо, на думку лікаря, очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода/дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає.

Спосіб застосування та дози.

Мазь призначена для зовнішнього застосування дорослим та дітям від 3 років. Маззю насичують стерильні марлеві серветки, якими заповнюють рану. Можливе введення препарату у гнійні порожнини через катетер (дренажну трубку) за допомогою шприца. У цьому випадку мазь попередньо підігрівають до 35–36 ºС. Перев'язки слід проводити щодня до повного очищення рани від гною та некротичних мас. При великій площі ранових поверхонь добова доза мазі у перерахуванні на хлорамфенікол не має перевищувати 3 г.

Мазь застосовувати з першої доби ушкодження впродовж 4 днів. Гіперосмолярну мазь Левомеколь не рекомендується застосовувати тривалий час, тому що вона здатна спричинити осмотичний шок у непошкоджених клітинах. На 5–7-му добу лікування рекомендується замінити мазь на препарати, що відновлюють цілісність пошкодженої тканини.

Діти.

Застосовувати дітям від 3 років.

Передозування.

При передозуванні можуть посилюватися побічні ефекти препарату. Тривале (понад 5–7 діб) зовнішнє застосування часто призводить до контактної сенсибілізації, яка супроводжується розвитком реакції підвищеної чутливості при наступному застосуванні препарату зовнішньо або у вигляді лікарських форм системного застосування.

Терапія симптоматична.

Побічні реакції.

При застосуванні препарату можливий розвиток алергічних реакцій, у тому числі шкірні висипи, свербіж, відчуття печіння, місцевий набряк, гіперемія, ангіоневротичний набряк, кропив'янка, дерматит; можлива загальна слабкість. У таких випадках застосування мазі необхідно припинити та звернутися до лікаря.

Термін придатності.

2 роки.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ^оС.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 40 г у тубі.

По 1 тубі в пачці з картону.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник.

ПАТ «Хімфармзавод «Червона зірка».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

61010, Україна, м. Харків, вул. Гордієнківська, 1.