ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

КАЛЕНДУЛИ НАСТОЙКА

Склад

діюча речовина: 1 флакон містить настойки квіток календули (Сalendulae flores) (1:10) (екстрагент — етанол 70% (об/об)) 40 мл, 50 мл або 100 мл.

Лікарська форма

Настойка для зовнішнього та внутрішнього застосування.

Основні фізико-хімічні властивості: рідина жовто-коричневого кольору.

Фармакотерапевтична група

Препарати, що сприяють загоюванню (рубцюванню) ран. Код АТХ D03A Х.

Фармакологічні властивості

Біологічно активні речовини, що містяться у квітках та квіткових кошиках календули (флавоноїдні та каротиноїдні глікозиди, сапоніни, дубильні речовини, ефірна олія, органічні кислоти), чинять протимікробну, протизапальну та помірну жовчогінну дію.

Клінічні характеристики

Показання

Місцево — як антисептичний засіб при інфікованих (гнійних) ранах, опіках, порізах шкіри та при запаленні слизових оболонок порожнини рота, ясен (стоматит, гінгівіт), глотки, мигдаликів (ангіні, фарингіті), внутрішньо — як жовчогінний засіб при дискінезіях жовчовивідних шляхів, холангітах, холециститах (у складі комплексної терапії).

Протипоказання

Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Календули настойка посилює дію інших протизапальних та жовчогінних засобів (зокрема препаратів на основі ромашки та деревію). При застосуванні одночасно з будь-якими іншими лікарськими засобами слід повідомити лікаря.

Особливості застосування

Оскільки до складу препарату входить етанол, настойку не рекомендується приймати протягом тривалого часу.

Календули настойка є традиційним лікарським засобом для використання відповідно до показань, підтверджених тривалим застосуванням.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Оскільки до складу препарату входить етанол, Календули настойку не рекомендується застосовувати у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

При прийомі Календули настойки внутрішньо слід утримуватися від керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами.

Cпосіб застосування та дози

Календули настойку приймають внутрішньо за 15–30 хвилин до прийому їжі, розводячи у невеликій кількості теплої кип’яченої води. Дорослим призначають по 10–20 крапель настойки 3–4 рази на добу протягом 1 місяця. Дітям віком від 12 років — з розрахунку 1 крапля настойки на 1 рік життя 3–4 рази на добу.

У разі відсутності пробки-крапельниці для застосування лікарського засобу, закупореного пробкою закупорювальною, використовувати скляну піпетку медичну, при цьому доза застосування не зміниться.

Для полоскання порожнини рота 1 чайну ложку настойки розводять у склянці теплої кип’яченої води.

Спосіб застосування препарату для місцевих аплікацій залежить від характеру ураження шкіри і визначається лікарем.

Тривалість застосування препарату залежить від досягнутого терапевтичного ефекту та переносимості препарату.

Пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем, якщо симптоми захворювання не зникли під час застосування лікарського засобу або спостерігаються побічні реакції, не вказані в інструкції для медичного застосування лікарського засобу.

Діти

Застосовують дітям віком від 12 років за призначенням та під наглядом лікаря.

Передозування

Повідомлень немає.

Побічні реакції

Препарат зазвичай переноситься добре, проте у деяких хворих при індивідуальній підвищеній чутливості можливий розвиток алергічних реакцій (у тому числі почервоніння шкіри, висипання, свербіж, ангіоневротичний набряк). При прийомі внутрішньо можливе відчуття гіркоти в роті, відчуття печіння в епігастральній ділянці, біль у животі.

У разі виникнення будь-яких небажаних реакцій слід припинити застосування препарату та обов’язково звернутися до лікаря.

Звітування про підозрювані побічні реакції.

Повідомлення про побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має велике значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарського засобу. Медичним та фармацевтичним працівникам, а також пацієнтам або їхнім законним представникам слід повідомляти про усі випадки підозрюваних побічних реакцій та відсутності ефективності лікарського засобу через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua.

Термін придатності

4 роки.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 50 мл, 40 мл або 100 мл у флаконах скляних.

По 100 мл у флаконі скляному; по 1 флакону в пачці з картону.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник

АТ «Лубнифарм».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності

Україна, 37500, м. Лубни, Полтавська обл., вул. Барвінкова, 16.