ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства охорони
здоров'я України
№ 467 від 13.03.2018
Реєстраційне посвідчення
№ UA/0366/01/01
ЗМІНИ ВНЕСЕНО
Наказ Міністерства охорони
здоров’я України
№_6_ від 02.01.2019
№ 777 від 06.04.2020
№ 3072 від 29.12.2020

ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу

СОФОРИ ЯПОНСЬКОЇ НАСТОЙКА
(TINCTURA SOPHORAE JAPONICAE)

Склад:
діюча речовина: настойка плодів софори японської (Fructus Sophorae japonicae) (1:2) (екстрагент – етанол 48 %);
1 флакон містить настойки плодів софори японської (Fructus Sophorae japonicae) (1:2) (екстрагент – етанол 48 %) 20 мл або 25 мл, або 40 мл.

Лікарська форма. Настойка.
Основні фізико-хімічні властивості: прозора рідина бурого кольору. Допускається утворення осаду.

Фармакотерапевтична група.
Антисептичні та дезінфікуючі засоби. Код АТХ D08A X.

Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Біологічно активні речовини, що містяться в плодах софори японської (рутин, софорозид, геністеїн, кемпферол, кверцетин та інші речовини), зумовлюють протизапальну, антимікробну та трофічну дію препарату, ущільнюють стінки судин та зменшують їх ламкість.
Фармакокінетика. Не вивчалась.

Клінічні характеристики.
Показання.
Гнійні запальні процеси (рани, трофічні виразки).

Протипоказання.
Індивідуальна підвищена чутливість до препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Поки що не відома.

Особливості застосування.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Оскільки до складу препарату входить етиловий спирт, настойку не рекомендується застосовувати жінкам у період вагітності та годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Препарат не впливає на здатність керувати автотранспортом і виконувати іншу роботу, що потребує підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.

Спосіб застосування та дози.
Застосовують зовнішньо дорослим і дітям віком від 12 років при ранових процесах – у формі аплікацій під пов’язку та зрошень. Курс лікування залежить від форми, тяжкості захворювання, ефективності препарату, а також від характеру лікування (монотерапія або терапія в комплексі з іншими лікарськими засобами).

Діти.
Не застосовують дітям віком до 12 років.

Передозування.
Не встановлено.

Побічні реакції.
Алергічні реакції, включаючи почервоніння, висипи на шкірі, свербіж.

Термін придатності. 2 роки.

Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.
По 20 мл або по 25 мл, або по 40 мл у флаконах, укупорених пробкою та кришкою або пробкою-крапельницею та кришкою. По 20 мл або по 25 мл у флаконі, укупореному пробкою-крапельницею та кришкою, у пачці. По 40 мл у флаконі, укупореному пробкою та кришкою або пробкою-крапельницею та кришкою, у пачці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник. ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
69063, Україна, м. Запоріжжя, вул. Академіка Амосова, 75.

Заявник. ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола».

Місцезнаходження заявника.
69063, Україна, м. Запоріжжя, вул. Академіка Амосова, 75.

Дата останнього перегляду. 29.12.2020.