ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

Склад:

діюча речовина: 1000 мл розчину містить: повідону 60 г; натрію хлориду 5,5 г; калію хлориду 0,42 г; кальцію хлориду гексагідрату 0,5 г; магнію хлориду гексагідрату 0,005 г; натрію гідрокарбонату 0,23 г; іонний склад на 1 мл препарату: Na⁺ − 2,22 мг, К⁺ − 0,22 мг, Са²⁺ − 0,0915 мг, Mg²⁺ − 0,0006 мг, Clˉ − 3,7 мг;

допоміжна речовина: вода для ін'єкцій.

Лікарська форма.

Розчин для інфузій.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора рідина жовтого кольору; теоретична осмолярність близько 300 мосмоль/л.

Фармакотерапевтична група.

Електроліти у комбінації з іншими препаратами. Код АТХ В05В В04.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Неогемодез належить до плазмозамінних розчинів, підвищує суспензійні властивості крові, зменшує її в'язкість. Як дезінтоксикаційний засіб зв'язує токсичні продукти, що знаходяться у кровоносному руслі, і виводить їх через нирки з організму.

Фармакокінетика.

При внутрішньовенному введенні дія препарату проявляється у міру його надходження у кров. Ефект зберігається протягом 3–12 годин, що залежить від функціонального стану нирок та швидкості кровообігу. З організму виводиться нирками.

Клінічні характеристики.

Показання.

Дезінтоксикація організму при інфекційних захворюваннях, що супроводжуються токсикозами; опіковій хворобі у фазі інтоксикації (2–5-й день); при гострій променевій хворобі у фазі інтоксикації; перитоніті та непрохідності кишечнику (у перед- та післяопераційний період); набряках, спричинених хронічним захворюванням нирок; тиреотоксикозі; сепсисі; захворюваннях печінки у фазі печінкової недостатності.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до лікарського засобу (особливо наявність в анамнезі реакцій на повідон), виражена серцево-судинна і легенева недостатність, геморагічний інсульт, бронхіальна астма, гострий нефрит, гостре ураження нирок, тяжкі алергічні та імунодепресивні стани.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Не встановлена. У розчин Неогемодезу не слід додавати будь-які лікарські засоби.

Особливості застосування.

Хворим із порушеною видільною функцією нирок препарат вводити з обережністю. Лікування при тяжких інтоксикаціях необхідно проводити під наглядом лікаря.

При швидкій інфузії може спостерігатися артеріальна гіпотензія, тахікардія, утруднення дихання, що потребує припинення введення препарату і призначення кальцію хлориду (внутрішньовенно), ефедрину, засобів, що діють на серцево-судинну систему, поліглюкіну.

Несумісність.

Не змішувати з іншими лікарськими засобами.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

У період вагітності препарат не застосовувати.

Невідомо, чи проникає препарат у грудне молоко, тому не слід його застосовувати у період годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Під час лікування слід утримуватися від керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами, оскільки препарат може спричинити такі небажані ефекти, як запаморочення, головний біль.

Спосіб застосування та дози.

Препарат вводити внутрішньовенно, краплинно, зі швидкістю 20–40 крапель за 1 хв. Перед введенням розчин підігріти до 35–37 °С.

Разова доза для дорослих становить 400 мл; для дітей віком 6–9 років — до 100 мл; для дітей віком 10–15 років — до 150 мл. Повторні інфузії препарату здійснювати за показаннями, але не раніше ніж через 10–12 годин після його попереднього введення. Курс лікування — не більше 5 діб.

Введення препарату, особливо при важких станах хворих, необхідно здійснювати під контролем лікаря.

Діти.

Препарат застосовувати дітям віком від 6 років.

Досвід застосування препарату дітям віком до 6 років відсутній.

Передозування.

Симптоми: гіпергідратація, артеріальна гіпотензія.

Лікування: припинення введення препарату, при необхідності — введення серцевих засобів, кальцію хлориду, реополіглюкіну.

Побічні реакції.

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк, гіпертермія.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: блідість шкіри, шкірні висипи, кропив'янка, гіперемія, макулопапульозні та петехіальні висипи, відчуття свербежу.

З боку серцево-судинної системи: тахікардія, біль у ділянці серця, артеріальна гіпотензія.

З боку дихальної системи: задишка, бронхоспазм.

З боку нервової системи: головний біль, запаморочення.

З боку травного тракту: нудота, блювання.

З боку організму в цілому: загальна слабкість, пітливість, підвищення температури тіла з ознобом, зміни в місці введення.

Термін придатності.

3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці. При транспортуванні допускається заморожування лікарського засобу за умови збереження цілісності пляшки.

Упаковка.

По 200 мл або 250 мл, або 400 мл, або 500 мл у пляшках скляних.

Категорія відпуску.

За рецептом.

Виробник.

Товариство з обмеженою відповідальністю фірма «Новофарм-Біосинтез».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Україна, 11700, Житомирська обл., м. Новоград-Волинський, вул. Житомирська, 38.