ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства охорони
здоров’я України
25.05.2017 № 564
Реєстраційне посвідчення
№ UA/2269/01/01

Зміни внесено
Наказ Міністерства охорони
здоров’я України
№ 817 від 27.04.2018

ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу

ФІАЛКИ ТРАВА
(HERBA VIOLAE)
Склад:
діюча речовина: фіалки трава (Herba Violae);
1 пачка містить фіалки трави (Herba Violae) – 50 г; 1 фільтр-пакет містить фіалки трави (Herba Violae) – 1,5 г.

Лікарська форма. Трава.
Основні фізико-хімічні властивості:
подрібнена сировина: шматочки стебел (зеленого або світло-зеленого кольору), листків (зеленого), квіток (синього, фіолетового та світло-жовтого кольору) різноманітної форми, які проходять крізь сито з отворами діаметром 7 мм. Запах слабкий. Смак солодкуватий із відчуттям слизькості;
порошок крупний: шматочки стебел (зеленого або світло-зеленого кольору), листків (зеленого), квіток (синього, фіолетового та світло-жовтого кольору) різноманітної форми, які проходять крізь сито з отворами діаметром 2 мм. Запах слабкий. Смак солодкуватий із відчуттям слизькості.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при кашлі та застудних захворюваннях. Код АТХ R05C A.

Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Біологічно активні речовини препарату чинять антисептичну, протизапальну, бронхолітичну, відхаркувальну, слабку діуретичну, жовчогінну і спазмолітичну дію.

Клінічні характеристики.
Показання.
Захворювання верхніх дихальних шляхів, що супроводжуються кашлем з утрудненим відходженням мокротиння (гострі та хронічні бронхіти, бронхопневмонії, коклюш), запальні захворювання нирок і сечового міхура, сечокам’яна хвороба – у складі комплексної терапії.

Протипоказання.
Гіперчутливість до біологічно активних речовин препарату або до саліцилатів. Гломерулонефрит, гепатит.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Невідома.

Особливості застосування.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
За призначенням лікаря, якщо користь для матері переважає потенційний ризик для плода/дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Не впливає.

Спосіб застосування та дози.
1 столову ложку трави помістити в емальований посуд, залити 200 мл гарячої кип’яченої води, закрити кришкою і настоювати на киплячій водяній бані 15 хвилин. Охолодити при кімнатній температурі протягом 45 хвилин, процідити, залишок віджати до процідженого настою. Приймати у теплому вигляді 3-4 рази на добу після їди: дорослим та дітям віком від 14 років – по ⅓-½ склянки, дітям віком 12-14 років – по ⅓ склянки, віком 7-12 років – по 2 столові ложки, віком 3-7 років – по 1 столовій ложці. Перед застосуванням настій збовтати.
2 фільтр-пакети помістити у скляний або емальований посуд, залити 200 мл окропу, закрити і настоювати 15 хвилин. Приймати у теплому вигляді 3-4 рази на добу після їди: дорослим та дітям віком від 14 років – по ½-1 склянці, дітям віком 12-14 років – по ½ склянки, віком 7-12 років – по ⅓ склянки, віком 3-7 років – по 2 столові ложки.
Тривалість курсу лікування визначає лікар індивідуально.

Діти.
Препарат застосовувати дітям віком від 3 років за призначенням лікаря.

Передозування.
Передозування та тривале застосування препарату призводить іноді до виникнення нудоти, блювання, діареї, алергічних висипань на шкірі.

Побічні реакції.
При гіперчутливості до препарату можливі алергічні реакції, у тому числі висипання на шкірі, нудота, блювання, діареї, алергічних висипань на шкірі.
При появі побічних реакцій слід припинити прийом препарату та звернутися до лікаря.

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С у недоступному для дітей місці; приготовлений настій – у прохолодному місці не більше 2 діб.

Упаковка.
По 50 г у пачках з внутрішнім пакетом; по 1,5 г у фільтр-пакеті, по 20 фільтр-пакетів у пачці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник. ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
69050, Україна, м. Запоріжжя, вул. Складська, 4.

Заявник. ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола».

Місцезнаходження заявника.
69063, Україна, м. Запоріжжя, вул. Академіка Амосова, 75.

Дата останнього перегляду. 27.04.2018 р.