ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства охорони
здоров’я України
12.06.2017 № 640
Реєстраційне посвідчення
№ UA/2121/02/01
ЗМІНИ ВНЕСЕНО
Наказ Міністерства охорони
здоров’я України
№ 817 від 27.04.2018
№ 90 від 20.01.2021
№ 2036 від 10.11.2022
№ 879 від 11.05.2023

ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу

ГЛОДУ НАСТОЙКА
(TINCTURA CRATAEGI)
Склад:
діюча речовина: настойка плодів глоду (Crataegi fructus) (1:10) (екстрагент – етанол 70 %);
1 флакон містить настойки плодів глоду (Crataegi fructus) (1:10) (екстрагент – етанол 70 %) – 25 мл або 50 мл, або 80 мл, або 100 мл.

Лікарська форма. Настойка.
Основні фізико-хімічні властивості: прозора рідина червоно-фіолетового, або вишневого кольору. Допускається утворення осаду при зберіганні.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що впливають на серцево-судинну систему. Код АТХ С01Е В04.

Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Біологічно активні речовини, що містяться у плодах глоду, посилюють кровообіг у коронарних судинах та судинах головного мозку, підвищують чутливість міокарда до серцевих глікозидів і зменшують його збудливість, що призводить до певного посилення скорочень серцевого м’яза. Препарат добре всмоктується при прийомі внутрішньо. Ефект настає через 30 хвилин – 1 годину.

Клінічні характеристики.
Показання. Функціональні розлади серцево-судинної системи (нейроциркуляторна дистонія), як допоміжний лікарський засіб при легких формах порушень серцевого ритму (миготлива аритмія, пароксизмальна тахікардія).

Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату. Виражені артеріальна гіпотензія і брадикардія.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Глоду настойка може потенціювати дію серцевих глікозидів та антиаритмічних засобів. Застосування із солями алкалоїдів не рекомендується у зв’язку з можливістю утворення негативних комплексів. Не слід застосовувати препарат із цизапридом. Може посилювати дію снодійних, седативних, гіпотензивних засобів.

Особливості застосування.
Препарат не рекомендується приймати під час їди, щоб уникнути взаємодії з компонентами їжі. Хворим із тяжкою артеріальною гіпотензією та/або брадикардією не слід застосовувати препарат без попередньої консультації з лікарем.

Застосування у період вагітності або годування груддю.
Протипоказано.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Препарат містить етиловий спирт та може спричинити сонливість, тому у період застосування препарату слід утриматися від керування автотранспортними засобами або роботи з потенційно небезпечними механізмами.

Спосіб застосування та дози.
Застосовувати внутрішньо до їди. Дорослим рекомендується приймати по 20 крапель настойки 3 рази на добу, дітям віком від 12 років – із розрахунку 1 крапля на 1 рік життя 3 рази на добу до досягнення стабільного лікувального ефекту. Тривалість лікування залежить від перебігу захворювання та індивідуальної чутливості до препарату і визначається лікарем індивідуально.

Діти.
Препарат застосовувати дітям віком від 12 років.

Передозування.
Передозування спричиняє зниження артеріального тиску, сонливість, брадикардію. Слід припинити прийом препарату, терапія симптоматична.

Побічні реакції.
Сонливість, значне уповільнення серцевого ритму, алергічні реакції (у т.ч. гіперемія, висипання, свербіж, набряк шкіри).

Термін придатності. 4 роки.

Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці. При зберігання допускається випадання осаду.

Упаковка.
По 25 мл у флаконах скляних, укупорених пробками або пробками-крапельницями та кришками; по 80 мл або по 100 мл у флаконах скляних, укупорених пробками та кришками, або у флаконах полімерних у комплекті з кришками; по 25 мл у флаконах полімерних, укупорених пробками-крапельницями та кришками. По 50 мл у флаконах скляних, укупорених пробками і кришками або пробками-крапельницями і кришками; по 50 мл у флаконах полімерних, укупорених пробками-крапельницями і кришками або кришками з контролем першого розкриття. По 1 флакону у пачці або без пачки.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник. ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
69063, Україна, м. Запоріжжя, вул. Академіка Амосова, 75.

Заявник. ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола».

Місцезнаходження заявника.
69063, Україна, м. Запоріжжя, вул. Академіка Амосова, 75.

Дата останнього перегляду. 11.05.2023 р.