ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства охорони
здоров’я України
№ 887 від 01.08.2017
Реєстраційне посвідчення
№ UA/7242/01/01
ЗМІНИ ВНЕСЕНО
Наказ Міністерства охорони
здоров’я України
№ 817 від 27.04.2018
№ 1789 від 04.08.2020
№ 301 від 22.02.2021
№ 2131 від 25.11.2022

ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу

КАЛЕНДУЛИ НАСТОЙКА

Склад:
діюча речовина: настойка квіток та квіткових кошиків календули (Calendulae flos) (1:10) (екстрагент – етанол 70 %);
1 флакон містить настойки квіток та квіткових кошиків календули (Calendulae flos) (1:10) (екстрагент – етанол 70 %) – 20 мл, 25 мл, 40 мл або 50 мл.

Лікарська форма. Настойка.
Основні фізико-хімічні властивості: рідина жовтаво-коричневого кольору. При зберіганні допускається випадання осаду.

Фармакотерапевтична група. Препарати, що сприяють загоюванню ран. Код АТХ D03А X.

Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Біологічно активні речовини, що містяться у квітках та квіткових кошиках календули, чинять протимікробну, протизапальну та помірно жовчогінну дію.

Клінічні характеристики.
Показання.
Застосовувати місцево як антисептичний засіб при інфікованих (гнійних) ранах, порізах, опіках шкіри та при запаленні слизових оболонок порожнини рота, ясен (стоматит, гінгівіт), глотки, мигдаликів (фарингіт, ангіна); внутрішньо – як жовчогінний засіб при дискінезіях жовчовивідних шляхів, холангітах, холециститах (у складі комплексної терапії).

Протипоказання.
Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Календули настойка посилює дію інших протизапальних та жовчогінних засобів (зокрема препаратів на основі ромашки та деревію). При застосуванні одночасно з будь-якими іншими лікарськими засобами слід повідомити лікаря.

Особливості застосування.
Перед початком лікування препаратом слід обов’язково проконсультуватися з лікарем. Оскільки до складу препарату входить етанол, настойку не рекомендується приймати внутрішньо протягом тривалого часу.

Застосування у період вагітності або годування груддю.
Оскільки до складу препарату входить етанол, настойку не рекомендується приймати внутрішньо жінкам у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
При прийомі настойки внутрішньо слід утримуватися від керування транспортними засоба-ми та роботи з потенційно небезпечними механізмами.

Спосіб застосування та дози.
Календули настойку приймати внутрішньо за 15-30 хвилин до їди, розводячи у невеликій кількості теплої кип’яченої води. Дорослим рекомендується приймати по 10-20 крапель настойки 3–4 рази на добу протягом 1 місяця. Дітям віком від 12 років – із розрахунку 1 крапля на 1 рік життя 3–4 рази на добу.
Для полоскань порожнини рота 1 чайну ложку календули настойки розвести у склянці теплої кип’яченої води.
Застосовувати для місцевих аплікацій при порізах, гнійних ранах, опіках. Розводити 1 чайну ложку препарату у склянці кип’яченої води.
Тривалість та спосіб застосування визначає лікар індивідуально.

Діти.
Не рекомендується приймати внутрішньо дітям віком до 12 років.

Передозування.
Повідомлення відсутні.

Побічні реакції.
Можливий розвиток алергічних реакцій (у т.ч. почервоніння шкіри, висипання, свербіж, ангіоневротичний набряк). При прийомі внутрішньо можливі відчуття гіркоти у роті, відчуття печіння в епігастральній ділянці, біль у животі. У разі виникнення будь-яких небажаних реакцій слід припинити застосування препарату та обов’язково звернутися до лікаря.

Термін придатності. 4 роки.

Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка.
По 20 мл або по 25 мл, або по 40 мл, або по 50 мл у флаконах скляних, укупорених пробкою та кришкою або пробкою-крапельницею та кришкою; по 1 флакону скляному по 20 мл або по 25 мл, укупореному пробкою-крапельницею та кришкою, у пачці; по 1 флакону скляному по 40 мл або по 50 мл, укупореному пробкою-крапельницею та кришкою або пробкою і кришкою, у пачці. По 20 мл або по 25 мл, або по 40 мл, або по 50 мл у флаконах полімерних, укупорених пробками-крапельницями та кришками; по 1 флакону полімерному по 20 мл або по 25 мл, або по 40 мл, або по 50 мл, укупореному пробкою-крапельницею та кришкою, у пачці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник. ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
69063, Україна, м. Запоріжжя, вул. Академіка Амосова, 75.

Заявник. ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола».

Місцезнаходження заявника.
69063, Україна, м. Запоріжжя, вул. Академіка Амосова, 75.

Дата останнього перегляду. 25.11.2022 р.