ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

Склад:

діючі речовини: 1 таблетка містить глоду плодів екстракт густий (Crataegiae fructus extractum spissum) (3,0–3,3 :1), (екстрагент: етанол 70% об/об), у перерахуванні на суху речовину — 43 мг, собачої кропиви екстракт густий (Leonuriae herba extractum spissum) (4,5–5,6 :1), (екстрагент: етанол 70% об/об), у перерахуванні на суху речовину — 87 мг, таурин, у перерахуванні на 100% суху речовину — 867 мг;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний.

Лікарська форма.

Таблетки.

Основні фізико-хімічні властивості: овальні таблетки від світло-сірого або світло-бурого до темно-бурого кольору, з вкрапленнями, з двоопуклою поверхнею.

Фармакотерапевтична група.

Комбіновані кардіологічні засоби. Код АТХ C01E X.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Кратал чинить м'яку кардіотонічну, антиангінальну, антиоксидантну, антиаритмічну, антигіпоксичну, антиагрегантну та антиатерогенну дію; інгібує ренін-ангіотензинову та калікреїн-кінінову системи, процеси перекисного окиснення ліпідів, позитивно впливає на продукування цАМФ. Поліпшує кровопостачання та функціональний стан міокарда, збільшує «коронарний резерв», поліпшує скорочувальну та насосну функції серцевого м'яза, зменшує артеріальний тиск та нормалізує частоту серцевих скорочень.

Кратал знижує ознаки дигіталісної інтоксикації. Підвищує працездатність, покращує настрій, чинить заспокійливу, нейропротекторну дію (усуває соматонегативнi порушення — дратівливiсть, зміни настрою).

Фармакокінетика.

Компоненти препарату практично повністю всмоктуються з травного тракту. Час, за який досягається максимальна концентрація таурину та iнших компонентiв препарату в крові, становить 2 години. Кратал рівномірно розподіляється у тканинах і рідинах організму. Основна кількість його виводиться із сечею, період напіввиведення — 6–8 годин.

Клінічні характеристики.

Показання.

• Нейроциркуляторна дистонія;
• у складі комбінованої терапії при:
• хронічній ішемічній хворобі серця;
• пострадіаційному синдромі.

Протипоказання.

• Підвищена чутливість до компонентів препарату;
• виражені брадикардія та артеріальна гіпотензія.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Потенціює антиангінальні ефекти нітратів, β-адреноблокаторів, антагоністів кальцію, антигіпоксантів, нейропротекторів, серцевих глікозидів. Знижує ознаки дигіталісної інтоксикації. Не слід застосовувати препарат разом з антиаритмічними засобами ІІІ класу, цизапридом.

Особливості застосування.

Не слід перевищувати рекомендовані дози препарату.

Якщо під час лікування препаратом симптоматика не зникає або посилюється, слід проконсультуватися з лікарем.

Якщо з'являється набряк щиколоток або ніг, коли виникає біль у ділянці серця, який може поширюватися в ліву руку, верхню частину живота або в ділянку шиї, або при появі задишки, необхідна НЕГАЙНА консультація лікаря.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Дотепер немає даних щодо застосування препарату у період вагітності або годування груддю.

Препарат протипоказаний для застосування у період вагітності.

За необхідності прийому препарату жінкам, які годують груддю, протягом лікування годування груддю слід припинити.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

На період лікування пацієнтам, які приймають Кратал, слід утримуватися від керування транспортними засобами та потенційно небезпечними механізмами.

Спосіб застосування та дози.

Тривалість лікування та дозу визначає лікар індивідуально. Препарат застосовувати внутрішньо, по 1–2 таблетки 3 рази на добу перед їдою. Курс лікування становить 3–4 тижні.

Діти.

Досвіду застосування препарату для лікування дітей немає.

Передозування.

Симптоми: реакції гiперчутливостi, алергічні реакції, диспептичнi реакцiї, загальна слабкість, відчуття втоми, запаморочення, сонливість, артеріальна гіпотензія, брадикардія.

Лікування: відміна препарату та проведення симптоматичної терапії.

Побічні реакції.

Можливi прояви пiдвищеної чутливостi, алергічні реакції (в тому числі гіперемія, висипи, свербіж, набрякання шкіри, кропив'янка), диспептичнi явища, загальна слабкість, підвищена втомлюваність, запаморочення, сонливість, артеріальна гіпотензія, брадикардія.

У разі появи будь-яких небажаних явищ хворому необхідно звернутися до лікаря.

Термін придатності.

3 роки.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови зберігання.

В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 10 таблеток у блістері, по 2 блістери в пачці; по 60 таблеток у контейнері; по 60 таблеток у контейнері та пачці; по 90 таблеток у контейнері; по 90 таблеток у контейнері та пачці.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник.

Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження діяльності.

Україна, 03134, м. Київ, вул. Миру, 17.