ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства охорони
здоров’я України
№ 424 від 12.04.2017
Рєстраційне посвідчення
№ UA/2261/01/01
ЗМІНИ ВНЕСЕНО
Наказ Міністерства охорони
здоров’я України
№ 12 від 03.01.2018
№ 332 від 17.02.2020
№ 2271 від 15.12.2022

ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу

М’ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ ЛИСТЯ
(MENTHAE PIPERITAE FOLIUM)
Склад:
діюча речовина: м’яти перцевої листя (Menthae piperitae folium);
1 пачка містить м’яти перцевої листя (Menthae piperitae folium) – 50 г; 1 фільтр-пакет містить м’яти перцевої листя (Menthae piperitae folium) – 1,5 г.

Лікарська форма. Листя.
Основні фізико-хімічні властивості:
подрібнена сировина: шматочки листків різної форми, з домішкою квіток та бутонів. Край листка пилчастий з нерівними гострими зубцями; поверхня гола, тільки знизу по жилках під лупою помітні рідкі, притиснуті волоски і по всій поверхні листка – блискучі золотисто-жовті або більш темні залозки. Колір листків від світло-зеленого до темно-зеленого. Запах сильний, приємний. Смак трохи пекучий, холодячий;
порошок крупний: шматочки листків різної форми, з домішкою квіток та бутонів, що проходять крізь сито №1400. Край листка пилчастий з нерівними гострими зубцями; поверхня гола, тільки знизу по жилках під лупою помітні рідкі, притиснуті волоски і по всій поверхні листка – блискучі золотисто-жовті або більш темні залозки. Колір листків від світло-зеленого до темно-зеленого. Запах сильний, приємний. Смак трохи пекучий, холодячий.

Фармакотерапевтична група.
Протиблювальні засоби і препарати, що усувають нудоту. Код АТХ А04А D.

Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Біологічно активні речовини препарату чинять жовчогінну, седативну і слабку гіпотензивну дію; підвищують секрецію травних залоз, збуджують апетит, пригнічують процеси гниття і бродіння у травному каналі, знижують тонус гладеньких м’язів кишечнику, жовчо- та сечовивідних шляхів, посилюють виділення жовчі.
Фармакокінетика.
Фармакокінетика не визначалась.

Клінічні характеристики.
Показання.
Захворювання травного тракту (нудота різного походження, кишкові коліки, метеоризм, спазми травного тракту); захворювання печінки (холецистит, гепатит, холангіт, жовчокам’яна хвороба), як легкий заспокійливий засіб (у складі комплексної терапії).

Протипоказання.
Гіперчутливість до біологічно активних речовин препарату. Спазмофілія, круп, бронхіальна астма.
Особливі заходи безпеки.
Пацієнтам зі шлунково-стравохідним рефлюксом (печією) слід уникати застосування листя м’яти перцевої, оскільки може збільшитися печія.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Невідома.

Особливості застосування.
Застосування у період вагітності або годування груддю. За призначенням лікаря у тому випадку, коли користь для матері переважає потенційний ризик для плода/дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Не впливає.

Спосіб застосування та дози.
1 столову ложку листя помістити в емальований посуд, залити 200 мл гарячої кип’яченої води, закрити кришкою і настоювати на киплячій водяній бані 15 хвилин. Охолодити при кімнатній температурі протягом 45 хвилин, процідити, залишок віджати до процідженого настою. Об’єм настою довести кип’яченою водою до 200 мл.
Приймати у теплому вигляді 2-3 рази на добу за 15 хвилин до їди: дорослим та дітям віком від 14 років – по ½-⅓ склянки, дітям віком 12-14 років – по ¼ склянки, 7-12 років – по 2 столові ложки, 3-7 років – по 1 столовій ложці. Перед застосуванням настій збовтати.
2 фільтр-пакети помістити у скляний або емальований посуд, залити 200 мл окропу, закрити і настоювати 15 хвилин. Приймати у теплому вигляді 3-4 рази на добу за 15 хвилин до їди: дорослим та дітям віком від 14 років – по 1 склянці, дітям 12-14 років – по ½ склянки, 7-12 років – по ⅓ склянки, 3-7 років по 2 столові ложки.
Тривалість курсу лікування визначає лікар індивідуально.

Діти. Препарат застосовувати дітям віком від 3 років.

Передозування.
Нераціональне застосування препаратів м’яти може призвести до болю у ділянці серця. Терапія симптоматична.

Побічні реакції.
Алергічні реакції (у т.ч. гіперемія, висипання, свербіж, набряк шкіри, кропив’янка, контактний дерматит). При появі побічних реакцій слід припинити прийом препарату та звернутися до лікаря.

Термін придатності. 2 роки.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С у недоступному для дітей місці. Приготовлений настій – при температурі 8-15 °С не більше 2 діб.

Упаковка.
По 50 г у пачках з внутрішнім пакетом, по 1,5 г у фільтр-пакетах в упаковці №10 або №20.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник. ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
69050,Україна, м. Запоріжжя, вул. Складська, 4.

Заявник. ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола».

Місцезнаходження заявника.
69063, Україна, м. Запоріжжя, вул. Академіка Амосова, 75.

Дата останнього перегляду. 15.12.2022 р.