ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

Склад:

діюча речовина: декспантенол;

1 г мазі містить декспантенолу 50 мг;

допоміжні речовини: гліцерин (85%), парафін білий м'який, ланолін, олія мінеральна легка, парафін, спирт стеариловий, спирт цетиловий, вода очищена.

Лікарська форма.

Мазь.

Основні фізико-хімічні властивості: гомогенна мазь блідо-жовтого кольору.

Фармакотерапевтична група.

Препарати, які сприяють загоєнню (рубцюванню) ран. Код АТХ D03A X03.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Декспантенол, діюча речовина Пантенолу, мазі, у клітинах швидко перетворюється у пантотенову кислоту і діє як вітамін. Декспантенол легше, ніж пантотенова кислота, абсорбується після місцевого застосування.

Пантотенова кислота є компонентом коензиму А (СоА), який відіграє центральну роль у метаболізмі кожної клітини. Пантотенова кислота, таким чином, необхідна для відновлення і регенерації пошкоджених шкіри і слизових оболонок.

Фармакокінетика.

Декспантенол швидко абсорбується шкірою, після чого одразу перетворюється на пантотенову кислоту та додається до внутрішнього депо вітаміну.

У крові пантотенова кислота зв'язується з протеїнами плазми крові (переважно з β-глобулінами та альбуміном). У здорових дорослих пацієнтів концентрація становить приблизно 500–1000 мкг/л та 100 мкг/л у крові та сироватці крові відповідно.

Пантотенова кислота не метаболізується в організмі та виводиться у незміненому вигляді. У дорослих виділяється із сечею 2–7 мг пантотенової кислоти на добу, у дітей — 2–3 мг.

Клінічні характеристики.

Показання.

Пантенол, мазь, застосовувати у таких випадках:

• для прискорення загоєння та епіталізації шкіри при мікроушкодженнях (нетяжкі опіки та подряпини); при подразненнях шкіри (наприклад унаслідок радіотерапії, фототерапії або опромінення ультрафіолетовими променями); при хронічних виразках шкіри та пролежнях; при анальних тріщинах; при ерозіях шийки матки та після пересадки шкіри;
• для профілактики та лікування тріщин шкіри або шершавості та сухості шкіри;
• для регулярного профілактичного догляду за молочними залозами у жінок, які годують груддю, та для лікування подразнень і тріщин сосків;
• для догляду за немовлятами: профілактика та лікування пелюшкового дерматиту;
• для оброблення шкіри пацієнтів під час та після місцевого застосування кортикостероїдів.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до декспантенолу або до інших компонентів лікарського засобу.

Декспантенол протипоказаний для застосування на рани пацієнтам з гемофілією у зв'язку з високим ризиком кровотечі.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Декспантенол може посилювати дію деполяризувальних міорелаксантів (суксаметонію хлориду, декаметонію броміду) та послаблювати дію недеполяризувальних міорелаксантів завдяки здатності стимулювати синтез ацетилхоліну.

Особливості застосування.

При застосуванні препарату слід уникати контакту з очима.

Мазь не можна наносити на мокнучі рани.

Ланолін, спирт стеариловий, спирт цетиловий можуть спричиняти місцеві шкірні реакції (наприклад контактний дерматит).

При застосуванні мазі в ділянці статевих органів і заднього проходу та одночасному використанні презерватива може зменшитися його міцність і, отже, ефективність застосування останнього.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Немає жодних підстав вважати, що застосування препарату нашкірно у період вагітності або годування груддю є ризикованим. Протягом вагітності препарат слід застосовувати за призначенням лікаря.

При застосуванні для лікування тріщин сосків перед годуванням дитини необхідно зняти залишки мазі за допомогою серветки, промити сосок і шкіру навколо теплою кип'яченою водою.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає.

Спосіб застосування та дози.

Лікування поверхневих ран будь-якого походження та профілактика тріщин шкіри, сухості або шершавості шкіри: застосовувати Пантенол, мазь, 1 або кілька разів на добу залежно від потреби.

Догляд за молочними залозами у жінок, які годують груддю: наносити мазь на соски після кожного годування груддю.

Лікування дефектів слизової оболонки шийки матки: застосовувати мазь 1 або кілька разів на добу під наглядом лікаря.

Догляд за немовлятами: застосовувати Пантенол, мазь, після кожної зміни пелюшок (підгузка).

Діти.

Препарат можна застосовувати дітям різних вікових груп, включаючи немовлят.

Передозування.

Діюча речовина лікарського засобу декспантенол нетоксична. Гіпервітаміноз не описаний.

Побічні реакції.

З боку імунної системи, а також шкіри та підшкірних тканин.

Повідомлялося про алергічні реакції, включаючи реакції з боку шкіри: контактний дерматит, алергічний дерматит, свербіж, еритема, екзема, висипання, кропив'янка, подразнення шкіри та пухирці.

У разі виникнення будь-яких побічних реакцій необхідно припинити застосування препарату та звернутися до лікаря.

Термін придатності.

5 років.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 °С у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 30 г у тубі; по 1 тубі в картонній упаковці.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник.

«Хемофарм» АД.

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Белградський шлях б/н, 26300, м. Вршац, Республіка Сербія.