ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства охорони
здоров'я України
№ 236 від 02.03.2017
Реєстраційне посвідчення
№ UA/6543/01/01
ЗМІНИ ВНЕСЕНО Наказ Міністерства охорони
здоров’я України №1586 від 13.12.2017
№ 945 від 23.04.2020
№ 485 від 16.03.2021
№ 622 від 03.04.2023

ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу

ПУСТИРНИКА НАСТОЙКА

Склад:
діюча речовина: настойка трави пустирника (Tinctura Leonuri) (1:5) (екстрагент – етанол 70 %);
1 флакон містить настойки трави пустирника (Tinctura Leonuri) (1:5) (екстрагент – етанол
70 %) ̶ 25 мл або 50 мл.

Лікарська форма. Настойка.
Основні фізико-хімічні властивості: прозора рідина зеленувато-коричневого кольору. При зберіганні допускається утворення осаду.

Фармакотерапевтична група. Седативні та снодійні засоби. АТХ N05C М.

Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
За характером дії настойка пустирника близька до препаратів валеріани. Заспокійливий ефект відбувається за рахунок посилення процесу гальмування або зниження процесу збудження у центральній нервовій системі. Снодійного впливу не проявляє, але полегшує настання фізіологічного сну та поглиблює його. Не спричиняє явищ звикання, психічної залежності.
Фармакокінетика.
Фармакокінетика не вивчалась.

Клінічні характеристики.
Показання.
Функціональні розлади діяльності серцево-судинної системи (нейроциркуляторна дистонія за гіпертонічним типом), початкові стадії артеріальної гіпертензії, підвищена емоційна збудливість, дратівливість, легкі форми порушень сну.

Протипоказання.
Виражена гіпотензія (зниження артеріального тиску), брадикардія. Індивідуальна гіперчут-ливість до компонентів препарату.

Особливі заходи безпеки.
Не рекомендується застосовувати препарат протягом тривалого часу через вміст етанолу.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Пустирника настойка може потенціювати фармакологічні ефекти седативних, снодійних, аналгетичних, антигіпертензивних препаратів та серцевих глікозидів, а також посилює дію алкоголю.
Про одночасне застосування будь-яких інших лікарських засобів слід повідомити лікаря.

Особливості застосування.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Оскільки до складу препарату входить етиловий спирт, настойку не рекомендується прий-мати внутрішньо жінкам у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
При прийомі Пустирника настойки слід утриматись від керування транспортними засобами та роботи з потенційно небезпечними механізмами.

Спосіб застосування та дози. Пустирника настойку приймати внутрішньо після їди. Дорослим рекомендується приймати по 30-50 крапель настойки 3-4 рази на добу, дітям віком від 12 років – із розрахунку 1 крапля на 1 рік життя.
Тривалість курсу лікування визначає лікар індивідуально для кожного пацієнта з урахуван-ням характеру, ступеня тяжкості патологічного процесу, особливостей перебігу захворю-вання, переносимості препарату та стабільності досягнутого лікувального ефекту.

Діти.
Оскільки до складу препарату входить етиловий спирт, настойку не слід застосовувати внутрішньо дітям віком до 12 років.

Передозування.
При перевищенні рекомендованих доз препарату можуть спостерігатися запаморочення, сонливість, зниження артеріального тиску. У разі передозування слід припинити застосу-вання препарату і вжити негайних заходів симптоматичної та підтримуючої терапії (відпо-відно до клінічного стану хворого).
Можливий розвиток підвищеної чутливості до препарату.

Побічні реакції.
При індивідуальній підвищеній чутливості можливий розвиток місцевих алергічних реакцій (почервоніння та набряк шкіри, висипи, свербіж), а також запаморочення, сонливість, відчуття втоми, зниження розумової та фізичної працездатності.

Термін придатності. 4 роки.

Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати в недоступному для дітей місці. При зберіганні допускається випадання осаду.

Упаковка.
По 25 мл у флаконах скляних, укупорених пробками та кришками або пробками-крапельницями та кришками, в пачці або без пачки; по 25 мл у флаконах полімерних, укупорених кришками з контролем першого розкриття, в пачці або без пачки. По 50 мл у флаконах скляних, укупорених пробками і кришками або пробками-крапельницями і кришками, по 1 флакону по 50 мл, укупореному пробкою-крапельницею і кришкою, у пачці. По 50 мл у флаконах полімерних, укупорених пробкою-крапельницею і кришкою або кришкою з контролем першого розкриття, в пачці або без пачки.
4
Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник. ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
69063, Україна, м. Запоріжжя, вул. Академіка Амосова, 75.

Заявник. ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола».

Місцезнаходження заявника.
69063, Україна, м. Запоріжжя, вул. Академіка Амосова, 75.

Дата останнього перегляду. 03.04.2023 р.