ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства охорони
здоров’я України
27.04.2017 № 476
Реєстраційне посвідчення
№ UA/6610/01/01
ЗМІНИ ВНЕСЕНО
Наказ Міністерства охорони
здоров’я України
№ 1664 від 12.09.2018

ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу

РОМАШКИ КВІТКИ
(MATRICARIAE FLOS)
Склад:
діюча речовина: ромашки квітки (Matricariae flos);
1 пачка містить ромашки квітки (Matricariae flos) – 40 г або 50 г; 1 фільтр-пакет містить ромашки квітки (Matricariae flos) – 1,5 г.

Лікарська форма. Квітки.
Основні фізико-хімічні властивості:
суцільна сировина: суцільні квіткові кошики або кошики, які частково обсипалися, напівшаровидної або конічної форми, без квітконосів або із залишками їх не довше 3 см. Кошик складається з крайових язичкових маточкових та серединних двостатевих трубчастих квіток. Квітколоже голе, дрібноямчасте, всередині порожнисте, з початку цвітіння напівшаровидне, в кінці – конічне. Обгортка кошика – черепитчаста, багаторядна, яка складається із численних подовжених із тупими верхівками та широкими плівчастими краями листочків. Розмір кошика (без язичкових квіток) – 4-8 мм у поперечнику. Колір язичкових квіток білий, трубчастих – жовтий, обгортки – жовтувато-зелений. Запах сильний, приємний. Смак пряний, гіркуватий, трохи слизистий;
порошок крупний: суміш шматочків язичкових та трубчастих квіток, обгорток кошиків, залишків квітконосів різноманітної форми. Колір язичкових квіток білий, трубчастих – жовтий, обгортки – жовтувато-зелений. Запах сильний, приємний. Смак пряний, гіркуватий, трохи слизистий.

Фармакотерапевтична група.
Засоби, що впливають на систему травлення та метаболічні процеси. Код АТХ А16А Х.

Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Біологічно активні речовини препарату чинять спазмолітичну, болезаспокійливу, протизапальну, антисептичну, потогінну, жовчогінну дію; знижують алергічні реакції, посилюють процеси регенерації, підвищують секреторну діяльність травних залоз, збуджують апетит, усувають спазми кишечнику, зменшують бродильні процеси.

Клінічні характеристики.
Показання.
Внутрішньо застосовувати при гастритах, запальних захворюваннях печінки та жовчного міхура, ентероколітах, метеоризмі, застудних захворюваннях. Зовнішньо – при запальних захворюваннях порожнини рота і горла.

Протипоказання.
Гіперчутливість до біологічно активних речовин препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Невідома.

Особливості застосування.
Застосування у період вагітності або годування груддю. За призначенням лікаря, якщо користь для матері переважає потенційний ризик для плода/дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Не впливає.

Спосіб застосування та дози.
3 столові ложки квіток помістити в емальований посуд, залити 200 мл гарячої кип’яченої води, закрити кришкою і настоювати на киплячій водяній бані 15 хвилин. Охолодити при кімнатній температурі протягом 45 хвилин, процідити, залишок віджати до процідженого настою. Об’єм настою довести кип’яченою водою до 200 мл.
Застосовувати у теплому вигляді 3 рази на добу після їди: дорослим та дітям віком від 14 років – по ⅓ склянки, дітям віком 12-14 років – по ¼ склянки, віком 7-12 років – по 2 столові ложки, віком 3-7 років – по 1 столовій ложці, віком 1-3 роки – по 1 десертній ложці, віком 6 місяців-1 рік – по ½-1 чайній ложці.
Зовнішньо настій використовувати для полоскань 3-4 рази на добу. Перед застосуванням настій збовтати.
2 фільтр-пакети помістити у скляний або емальований посуд, залити 200 мл окропу, закрити і настоювати 15 хвилин. Застосовувати у теплому вигляді 3 рази на добу після їди: дорослим та дітям віком від 14 років – по 1 склянці, дітям віком 12-14 років – по ⅔ склянки, віком 7-12 років – по ½ склянки, віком 3-7 років – по ¼ склянки, віком 1-3 роки – по 2 столові ложки, віком 6 місяців–1 рік – по 1 десертній ложці.
Зовнішньо настій застосовувати для полоскань 3-4 рази на добу.
Тривалість лікування визначає лікар індивідуально.

Діти.
Застосовувати дітям віком від 6 місяців за призначенням лікаря.

Передозування.
Повідомлення відсутні.

Побічні реакції.
Можливі алергічні реакції (у т.ч. гіперемія, висипання, свербіж та набряк шкіри). При появі побічних реакцій слід припинити прийом препарату.

Термін придатності. 1 рік 6 місяців.

Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С у недоступному для дітей місці; приготовлений настій зберігати при температурі від 8 °С до 15 °С не більше 2 діб.

Упаковка.
По 40 г або 50 г у пакети з вкладанням у пачку; по 1,5 г у фільтр-пакети з наступним вкладанням по 20 фільтр-пакетів у пачку.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник. ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
69050,Україна, м. Запоріжжя, вул. Складська, 4.

Заявник. ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола».

Місцезнаходження заявника.
69063, Україна, м. Запоріжжя, вул. Академіка Амосова, 75.

Дата останнього перегляду. 12.09.2018 р.