ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства охорони
здоров'я України
№ 83 від 17.01.2018
Реєстраційне посвідчення
№ UA/8729/01/01
ЗМІНИ ВНЕСЕНО
Наказ Міністерства охорони
здоров’я України
№ 1449 від 03.08.2018
№ 1839 від ¬¬¬¬¬¬¬¬¬¬¬23.10.2023

І Н С Т Р У К Ц І Я
для медичного застосування лікарського засобу

ЙОДУ РОЗЧИН СПИРТОВИЙ 5 %

Склад:
діюча речовина: йод;
100 мл розчину містять йоду 5 г;
допоміжні речовини: калію йодид, етанол 96 %, вода очищена.

Лікарська форма. Розчин для зовнішнього застосування, спиртовий.
Основні фізико-хімічні властивості: рідина червоно-бурого кольору, прозора у тонкому шарі, з характерним запахом.

Фармакотерапевтична група.
Антисептичні та дезінфекційні засоби.
Код АТХ D08A G03.

Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Препарат містить елементарний йод, для якого характерні протимікробна, місцевоподразнювальна та відволікаюча дії. При нанесенні на шкіру і слизові оболонки препарат зумовлює подразнювальну дію і може спричинити рефлекторні зміни в діяльності організму.
Фармакокінетика. Проникаючи, йод активно впливає на обмін речовин, посилює процеси дисиміляції.

Клінічні характеристики.
Показання.
Застосовують зовнішньо як антисептичний, подразнювальний засіб при інфекційно-запальних захворюваннях шкіри та слизових оболонок, для обробки операційного поля, для профілактики інфікування невеликих ушкоджень цілісності шкіри, для зменшення запальних процесів при міозитах, невралгіях.

Протипоказання.
Підвищена чутливість до йоду. Також препарат протипоказаний при діабетичних, трофічних виразках.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
При одночасному застосуванні з препаратами для зовнішнього застосування, що містять органічні сполуки, може спостерігатися денатурація білкових компонентів.
Несумісний з ефірними маслами, розчином аміаку, брильянтовим зеленим. Несумісний з дезинфікуючими лікарськими засобами, що містять ферменти ртуті, луги, відновники.
При одночасному застосуванні будь-яких інших лікарських засобів слід повідомити лікарю.

Особливості застосування.
Слід бути обережним при застосуванні йоду на слизові оболонки, оскільки спирт, що міститься в препараті, може спричинити опіки, сильне подразнення. Не допускати потрапляння препарату в очі. Слід бути особливо обережними при застосуванні йоду у пацієнтів зі світлим волоссям.
Не слід застосовувати на великі ділянки шкіри через можливий розвиток опіку.
Не слід порушувати правила застосування лікарського засобу, це може зашкодити здоров’ю.

Застосування у період вагітності або годування груддю.
Не рекомендується застосування препарату у період вагітності та годування груддю через можливий ризик розвитку порушень функції щитовидної залози у плода/дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Не впливає.

Спосіб застосування та дози.
При зовнішньому застосуванні йодом змочують ватний тампон, який використовують для обробки уражених ділянок шкіри.

Діти.
Не застосовувати у новонароджених через можливий ризик розвитку порушень функції щитовидної залози та уражень шкіри.

Передозування.
При передозуванні можливі явища йодизму (нежить, кропив’янка, набряк Квінке, сльозотеча, слинотеча, вугрові висипи на шкірі), опіки, подразнення шкіри. Терапія симптоматична.

Побічні реакції.
Можлива поява нежитю, кропив’янки, набряку Квінке, слино- та сльозотечі, висипів на шкірі, контактного дерматиту.
У разі появи будь-яких небажаних явищ необхідно звернутися до лікаря!

Термін придатності. 3 роки.
Препарат не можна застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка. По 10 мл або по 20 мл, або по 100 мл у флаконах.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник. ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Україна, 69063, м. Запоріжжя, вул. Академіка Амосова, 75.

Заявник. ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола».

Місцезнаходження заявника.
Україна, 69063, м. Запоріжжя, вул. Академіка Амосова, 75.

Дата останнього перегляду. 23.10.2023 р.