ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства охорони
здоров’я України
№ 1586 від 13.12.2017
Реєстраційне посвідчення
№ UA/0365/01/01
ЗМІНИ ВНЕСЕНО
Наказ Міністерства охорони
здоров’я України
№ 1449 від 03.08.2018
№ 485 від 16.03.2021
№ 2271 від 15.12.2022

ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу

ПЕРЦЮ ВОДЯНОГО ЕКСТРАКТ
Склад:
діюча речовина: рідкий екстракт трави перцю водяного (Herba Polygoni hydropiperis) (1:1) (екстрагент – етанол 70 %);
1 флакон містить рідкого екстракту трави перцю водяного (Herba Polygoni hydropiperis) (1:1) (екстрагент – етанол 70 %) 25 мл або 50 мл.

Лікарська форма. Екстракт рідкий.
Основні фізико-хімічні властивості: прозора рідина зеленкувато-бурого кольору з приємним запахом. Допускається утворення осаду при зберіганні.

Фармакотерапевтична група. Гемостатичні засоби рослинного походження.
Код АТХ В02В Х.

Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Екстракт водяного перцю чинить кровоспинну, знеболювальну, протизапальну та заспокійливу дію.
Біофлавоноїди, що містяться у водяному перці (рутин, кверцетин, гіперозид, рамназин, кемпферол, мірицетин, лютеолін), проявляють Р-вітамінну активність, зменшують проникність капілярів, нормалізують структуру судинної стінки, захищають від окислення аскорбінову кислоту, що міститься у водяному перці. Разом з аскорбіновою кислотою беруть участь в окисно-відновних реакціях, знижують активність гіалуронідази. Кровоспинна дія препарату поєднується зі здатністю стимулювати скорочення м’язів матки, подібно до ріжків, але ця властивість значно слабша.
Глікозид полігопіперин прискорює зсідання крові.
Дубильні речовини проявляють протизапальну і в’яжучу дію. Разом з біофлавоноїдами чинять синергічний кровоспинний ефект.
Фармакокінетика.
Максимальна фармакологічна дія біофлавоноїдів перцю водяного досягається за рахунок екстракції 70 % етиловим спиртом. При такій концентрації у ньому розчиняються флавоноїди, що знаходяться як у вільній (аглікон), так і у зв’язаній (з глікозидною частиною) формі. Цим досягається максимальне всмоктування основних речовин, що відбуваються з участю флавоноїдів, вони піддаються гідролізу на аглікон і глікозид. Перший виділяється нирками з сечею і через кишечник з жовчю, останній (вуглеводний залишок) або окислюється у циклі Кребса до двоокису вуглецю і води, або депонується у вигляді глікогену в організмі.

Клінічні характеристики.
Показання. Як допоміжний засіб в акушерсько-гінекологічній практиці при маткових післяпологових кровотечах, при субінволюції матки, гіперменорагії. Крім того, застосовувати при кровотечах із дрібних судин шлунка, кишечнику, при несильних гемороїдальних кровотечах.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до компонентів препарату, дитячий вік до 12 років.

Особливі заходи безпеки.
Не застосовувати разом з молочними продуктами для запобігання утворенню комплексів (хелатних), що не всмоктуються.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Не виявлена.

Особливості застосування.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Застосовувати лише тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Оскільки у складі препарату міститься етанол, не рекомендується застосовувати Перцю водяного екстракт під час керування автомобілем та проведення робіт із застосуванням потенційно небезпечних механічних пристроїв.

Спосіб застосування та дози.
Перцю водяного екстракт дорослим приймати по 30—40 крапель 3—4 рази на день (за 30 хвилин до їди). Курс лікування залежить від характеру та тяжкості захворювання, досягнутого ефекту, характеру комплексної терапії.

Діти.
Ефективність і безпека застосування препарату дітям віком до 12 років не встановлені, тому препарат не рекомендується застосовувати цій віковій категорії.

Передозування.
Можливе посилення побічних реакцій. У разі перевищення дози лікування симптоматичне.

Побічні реакції.
Головний біль, нудота, блювання, запаморочення; алергічні реакції, у тому числі шкірний висип, почервоніння, свербіж.

Термін придатності. 3 роки 6 місяців.

Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.
По 25 мл у флаконах скляних, укупорених пробками або пробками-крапельницями і кришками; по 50 мл у флаконах скляних, укупорених пробками-крапельницями і кришками; по 25 мл або по 50 мл у флаконах полімерних, укупорених пробками-крапельницями і кришками; в пачці або без пачки.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник. ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Україна, 69063, м. Запоріжжя, вул. Академіка Амосова, 75.

Заявник. ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола».

Місцезнаходження заявника. Україна, 69063, м. Запоріжжя, вул. Академіка Амосова, 75.

Дата останнього перегляду. 15.12.2022 р.