ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства охорони
здоров’я України
№ 478 від 28.04.2017
Реєстраційне посвідчення
№ UA/2154/01/01

ЗМІНИ ВНЕСЕНО
Наказ Міністерства охорони
здоров’я України

№ 291 від 20.02.2018

ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу

БЕРЕЗИ БРУНЬКИ
(GEMMAE BETULAE)
Склад:
діюча речовина: бруньки берези.

Лікарська форма. Бруньки.
Основні фізико-хімічні властивості: бруньки подовжено-конічні, загострені або притуплені, часто клейкі. Луски розташовані черепицеподібно, щільно притиснуті з країв, трохи війчасті (нижні коротші за верхні та іноді з кінчиками, які трохи відстають); довжина бруньок 3-7 мм, ширина – 1,5-3 мм;
колір бруньок коричневий, біля основи трохи зеленкуватий. Запах бальзамічний, приємний. Смак трохи в’яжучий, смолистий.

Фармакотерапевтична група.
Нетіазидні діуретики з помірно вираженою активністю. Код АТX С03В Х.

Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Завдяки хімічному складу препарати берези бруньок проявляють помірну жовчогінну, сечогінну, протизапальну та відхаркувальну дію.

Клінічні характеристики.
Показання.
Хронічні запальні захворювання нирок та сечового міхура; сечокам’яна хвороба; набряки серцевого походження; захворювання печінки та жовчовивідних шляхів із порушенням жовчовиділення; ларингіти, бронхіти, трахеїти.

Протипоказання.
Ниркова недостатність, гострі запальні захворювання нирок, гіперчутливість до біологічно активних речовин препарату, наявність в анамнезі кровотеч з органів малого таза; анемія; епілепсія.

Особливі заходи безпеки. Перед початком лікування слід проконсультуватися з лікарем. При появі дизуричних явищ, гарячки, спазмів або крові у сечі слід звернутися до лікаря.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Невідома.

Особливості застосування.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Безпеку та клінічну ефективність препарату у період вагітності або годування груддю не вивчали.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Не описано.

Спосіб застосування та дози.
1 столову ложку бруньок вмістити в емальований посуд, залити 200 мл гарячої кип’яченої води, закрити кришкою і настояти на киплячій водяній бані 15 хвилин. Охолодити при кімнатній температурі 45 хвилин, процідити, залишок віджати до процідженого настою. Об’єм настою довести кип’яченою водою до 200 мл. Дорослим приймати у теплому вигляді по ⅓ склянки 2-3 рази на добу за 15-20 хвилин до їди. Діти віком 12-14 років – по ¼ склянки, віком від 14 років – по ⅓ склянки 2-3 рази на добу за 15-20 хвилин до їди. Перед вживанням настій рекомендується збовтувати.
Тривалість лікування визначає лікар індивідуально.

Діти.
Не призначати дітям віком до 12 років.

Передозування.
Повідомлень щодо передозування препарату не надходило.

Побічні реакції.
Діарея. Можливі прояви подразнювальної дії настою на тканину нирок; алергічні реакції, включаючи свербіж, висипання на шкірі, алергічний риніт, кропив’янку, гіперемію та набряк шкіри. При появі побічних реакцій слід припинити прийом препарату та обов’язково звернутися до лікаря.

Термін придатності. 2 роки.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С; приготовлений настій – у прохолодному (8-15 °С) місці не більше 2 діб.

Упаковка. По 10 г у пакетах; по 10 г або 20 г, або 50 г у пакети з вкладанням у пачку.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник. ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
69050,Україна, м. Запоріжжя, вул. Складська, 4.

Заявник. ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола».

Місцезнаходження заявника.
69063, Україна, м. Запоріжжя, вул. Академіка Амосова, 75.

Дата останнього перегляду. 20.02.2018