ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства охорони
здоров’я України
№ 846 від 25.07.2017
Реєстраційне посвідчення
№ UA/2261/02/01

ЗМІНИ ВНЕСЕНО
Наказ Міністерства охорони
здоров’я України
№ 817 від 27.04.2018
№ 721 від 13.04.2021
№ 2131 від 25.11.2022

ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу

М’ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ НАСТОЙКА
(TINCTURA MENTHAE PIPERITAE)
Склад:
діюча речовина: настойка з листя м’яти перцевої (Folium Menthae piperitae) (1 : 20) (екстрагент — етанол 90 %);
1 флакон містить: настойки з листя м’яти перцевої (Folium Menthae piperitae) (1 : 20) (екстрагент — етанол 90 %) — 23,75 мл; масла м’ятного — 1,25 мл або настойки з листя м’яти перцевої (Folium Menthae piperitae) (1 : 20) (екстрагент — етанол 90 %) — 47,50 мл; масла м’ятного — 2,50 мл.

Лікарська форма. Настойка.
Основні фізико-хімічні властивості: прозора рідина зеленого кольору, із запахом та смаком перцевої м’яти. При зберіганні допускається випадання осаду.

Фармакотерапевтична група. Протиблювотні засоби та препарати, що усувають нудоту. Код АТХ A04A D.

Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Олія м’яти перцевої (містить до 70 % ментолу та його ефірів) та інші біологічно активні речовини, що містяться у листі м’яти перцевої (кетон-ментон, олеанолова та урсолова кислоти, флавоноїдні глікозиди), стимулюючи чутливі рецептори слизових оболонок ротової порожнини та шлунка, рефлекторним шляхом зменшують відчуття нудоти і запобігають блюванню, а також чинять помірну спазмолітичну, заспокійливу та жовчогінну дію.
Фармакокінетика. Не вивчалась.

Клінічні характеристики.
Показання. Нудота, блювання, розлади травлення, стенокардія, невралгічні болі.

Протипоказання. Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату. Бронхіальна астма та спазмофілія.

Особливі заходи безпеки.
Пацієнтам зі шлунково-стравохідним рефлюксом (печією) слід уникати застосування препарату, оскільки може збільшитися печія.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Невідома.

Особливості застосування.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Не застосовувати у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Оскільки до складу препарату входить етанол, слід утриматися від керування автотранспортними засобами або роботи з потенційно небезпечними механізмами.

Спосіб застосування та дози.
Застосовують внутрішньо до їди. Дорослим і дітям віком від 12 років — по 10—15 крапель настойки 3—4 рази на добу.
Тривалість курсу лікування визначається лікарем індивідуально та залежить від перебігу захворювання та індивідуальної чутливості до препарату.

Діти.
Не застосовувати дітям віком до 12 років, оскільки до складу препарату входить спирт етиловий.

Передозування.
Нераціональне застосування препаратів м’яти може призвести до болю у ділянці серця. Терапія симптоматична.

Побічні реакції.
Можливі алергічні реакції (у т. ч. гіперемія, висипання, свербіж, набряк шкіри, кропив’янка, контактний дерматит).
При появі побічних реакцій слід припинити прийом препарату та звернутися до лікаря.

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці. При зберігання можливе випадання осаду.

Упаковка.
По 25 мл у флаконах скляних, укупорених пробками або пробками-крапельницями і кришками, або по 50 мл у флаконах скляних, укупорених пробками-крапельницями і кришками, в пачці або без пачки. По 25 мл або по 50 мл у флаконах полімерних, укупорених пробками-крапельницями та кришками, в пачці або без пачки.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник. ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
69063, Україна, м. Запоріжжя, вул. Академіка Амосова, 75.

Заявник. ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола».

Місцезнаходження заявника.
69063, Україна, м. Запоріжжя, вул. Академіка Амосова, 75.

Дата останнього перегляду. 25.11.2022 р.