ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства охорони
здоров’я України
04.04.2018 № 614
Реєстраційне посвідчення
№ UA/2129/01/01
ЗМІНИ ВНЕСЕНО
Наказ Міністерства охорони
здоров’я України
№ 1664 від 12.09.2018

ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу

ЛЕПЕХИ КОРЕНЕВИЩА
(RHIZOMATA CALAMI)
Склад:
діюча речовина: лепехи кореневища (Rhizomata Calami).

Лікарська форма. Кореневища.
Основні фізико-хімічні властивості: подрібнені кореневища жовтуватого, рожевуватого, іноді зеленуватого кольору з пряно-гірким смаком. Запах сильний, приємний.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що підвищують апетит. Код АТХ А15.

Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Біологічно активні речовини препарату, впливаючи на закінчення смакових рецепторів, підвищують апетит, покращують травлення, посилюють рефлекторне виділення шлункового соку, посилюють жовчовидільну функцію печінки, підвищують тонус жовчного міхура, збільшують діурез.
Водні витяжки із лепехи кореневищ проявляють тонізуючу, протизапальну, відхаркувальну, жовчогінну, спазмолітичну, антибактеріальну і дезінфікуючу дію.

Клінічні характеристики.
Показання.
Неспецифічні розлади функції травного тракту (відсутність апетиту, розлади травлення і секреції шлунка, ахілія, кишкові коліки, метеоризм) – у складі комплексної терапії. Місцево при запальних захворюваннях порожнини рота і горла.

Протипоказання.
Індивідуальна підвищена чутливість до біологічно активних речовин лікарського засобу. Підвищена кислотність шлункового соку.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Знижує ефективність антацидів, блокаторів Н2–рецепторів (ранітидину, фамотидину).

Особливості застосування.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Лепехи кореневища протипоказані для застосування у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Немає даних щодо впливу препарату на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози.
10 г (1 столову ложку) кореневищ помістити в емальований посуд, залити 200 мл (1 склянка) гарячої кип’яченої води, закрити кришкою і настоювати на киплячій водяній бані 30 хвилин. Охолоджувати при кімнатній температурі 10 хвилин, процідити, залишок віджати до процідженого відвару. Об’єм відвару довести кип’яченою водою до 200 мл. Приймати у теплому вигляді 3—4 рази на добу, за 30 хвилин до їди: дорослим та дітям віком від 14 років – по ¼ склянки, дітям віком 12—14 років – по 2 столові ложки, дітям 7—12 років – по 1 столовій ложці. Перед прийомом відвар збовтати. Приготовлений відвар у розведеному вигляді (розводити водою так, щоб об’єм збільшився у 2—3 рази) застосовувати для полоскання порожнини рота і горла.
3 фільтр-пакети помістити у скляний або емальований посуд, залити 200 мл (1 склянка) окропу, закрити кришкою і настоювати 15—20 хвилин. Приймати у теплому вигляді 3—4 рази на добу, за 30 хвилин до їди: дорослим та дітям віком від 14 років – по ½ склянки, дітям віком 12—14 років – по ¼ склянки, дітям 7—12 років – по 2 столові ложки. Приготований настій застосовувати для полоскання порожнини рота і горла.
Тривалість курсу лікування визначає лікар індивідуально з урахуванням характеру, ступеня тяжкості та особливостей перебігу захворювання, стабільності досягнутого терапевтичного ефекту та переносимості препарату.

Діти.
Препарат застосовувати дітям віком від 7 років.

Передозування.
Повідомлень щодо передозування препарату не надходило.

Побічні реакції.
Алергічні реакції, включаючи кропив’янку, висипання на шкірі, свербіж та набряки.

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С у недоступному для дітей місці.

Упаковка.
По 50 г або по 100 г у пачках з внутрішнім пакетом; по 1,5 г у фільтр-пакеті № 20 у пачці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник. ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Україна, 69050, м. Запоріжжя, вул. Складська, 4.

Заявник. ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола».

Місцезнаходження заявника.
Україна, 69063, м. Запоріжжя, вул. Академіка Амосова, 75.

Дата останнього перегляду. 12.09.2018 р.