ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства охорони
здоров’я України

№ 485 від 16.03.2021
Реєстраційне посвідчення
№ UA/11745/01/01

ЗМІНИ ВНЕСЕНО
Наказ Міністерства охорони
здоров’я України
№ 2271 від 15.12.2022

ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу

СЕНИ ЛИСТЯ

Склад:
діюча речовина: листя сени;
1 пачка містить листя сени (folia sennae) 50 г або 100 г; 1 фільтр-пакет містить листя сени (folia sennae) 2 г.

Лікарська форма. Листя.
Основні фізико-хімічні властивості: шматочки листя та плодів з домішками шматочків стебел, пуп’янків та квіток різноманітної форми. Колір листя сірувато-зелений, жовтувато-зелений, плодів – зеленувато-коричневий, пуп’янків та квіток – жовтий. Запах слабкий.

Фармакотерапевтична група. Контактні проносні засоби. Код АТХ А06А В06.

Фармакологічні властивості.
«Сени листя» містить флавоноїди, антраглікозиди (сенозидин А і В, реїн, алое-емодин), органічні кислоти, смолисті речовини. Цей комплекс біологічно активних речовин чинить м’яку проносну дію. Проносна дія відвару із «Сени листя» проявляється через 6–10 годин після прийому і зумовлена антраглікозидами, які посилюють моторну функцію товстого кишечнику.

Клінічні характеристики.
Показання. Атонія товстого кишечнику, хронічні запори.

Протипоказання.
Гіперчутливість до біологічно активних речовин лікарського засобу. Метрорагії, паралітична кишкова непрохідність, геморой, гострі запальні захворювання кишечнику (хвороба Крона, виразковий коліт, апендицит), перитоніт, пептична виразка шлунка і дванадцятипалої кишки, шлунково-кишкові кровотечі, тріщини прямої кишки, спастичний коліт, защемлена грижа, панкреатит, гепатит, нефрит, цистит, біль у животі невстановленого генезу, тяжкі порушення водно-електролітного балансу, нудота, блювання, дивертикуліт, органічні ураження печінки.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Одночасне застосування із хінідину сульфатом знижує рівень діючих речовин у сироватці крові, із серцевими глікозидами — спричиняє серцеву аритмію, з антиаритмічними засобами, діуретиками та кортикостероїдами — спричиняє м’язову слабкість.

Особливості застосування.
Перед початком прийому лікарського засобу необхідно, щоб лікар встановив причину запору для виключення непрохідності кишечнику. Препарат рекомендується застосовувати тільки в тому випадку, якщо нормалізації випорожнення не вдається домогтися зміною дієти або застосуванням препаратів, які збільшують об’єм кишкового вмісту. Щоб уникнути звикання, «Сени листя» доцільно чергувати з іншими проносними засобами та обмежити тривалість застосування одним тижнем.
«Сени листя» є традиційним лікарським засобом рослинного походження для використання відповідно до показань, підтверджених тривалим застосуванням. Пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем, якщо симптоми захворювання не зникли під час застосування лікарського засобу або спостерігаються побічні реакції, не зазначені в інструкції для медичного застосування лікарського засобу.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Протипоказано.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Не впливає.

Спосіб застосування та дози.
2 столові ложки листя помістити в емальований посуд, залити 200 мл гарячої кип’яченої води, закрити кришкою і настоювати на киплячій водяній бані 30 хвилин. Витримати при кімнатній температурі до повного охолодження, процідити, залишок віджати до отриманого відвару. Об’єм відвару довести кип’яченою водою до 200 мл.
Дорослим приймати у теплому вигляді по ⅓–½ склянки на ніч або по 1 столовій ложці 1–3 рази на добу. Дітям віком 12–14 років – по 1 столовій ложці, 14–16 років – по 2 столові ложки, 16–18 років – по ¼ склянки на ніч. Перед застосуванням відвар рекомендується збовтати.
2 фільтр-пакети помістити в скляний або емальований посуд, залити 200 мл окропу, закрити і настоювати до повного охолодження. Дорослим приймати всередину по 1 склянці на ніч або по ¼ склянки 1–3 рази на добу. Дітям віком 12–14 років – по ¼ склянки, 14–16 років – по ⅓ склянки, 16–18 років – по ½ склянки на ніч.
Приготовлену водну витяжку зберігати у холодильнику (при температурі 2–8 °С) не довше 2 діб.
Тривалість лікування визначає лікар індивідуально для кожного пацієнта.

Діти. Лікарський засіб застосовувати дітям віком від 12 років за рекомендацією лікаря.

Передозування. При передозуванні можливі кишкові коліки, диспепсія, діарея, порушення водно-сольового балансу, що потребує відміни препарату. Лікування симптоматичне.
Тривале (до кількох років) застосування великих доз препарату може спричинити атрофію гладенької мускулатури товстої кишки і порушення її іннервації.

Побічні реакції. Алергічні реакції (висип, свербіж, кропив’янка, локальна або генералізована екзантема). Порушення травлення, колікоподібні болі в кишечнику, метеоризм, діарея, анорексія, зміна забарвлення сечі, псевдомеланоз кишечнику, водно-електролітний дисбаланс (гіпокаліємія, гіпокальціємія), альбумінурія, гематурія, гіперальдостеронізм, порушення серцевої діяльності, підвищена втомлюваність, м’язова слабкість, судоми.

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С у недоступному для дітей місці.

Упаковка. По 50 г або по 100 г у пачках з внутрішнім пакетом; по 2 г у фільтр-пакетах №10 або №20.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник. ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Україна, 69050, м. Запоріжжя, вул. Складська, 4.

Заявник. ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола».

Місцезнаходження заявника.
Україна, 69063, м. Запоріжжя, вул. Академіка Амосова, 75.

Дата останнього перегляду. 15.12.2022 р.