ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

СОЛІДАГОРЕН

(SOLIDAGOREN^®)

Склад:

діюча речовина: рідкий екстракт із суміші трави золотушника звичайного (Solidago virgaurea L.), трави перстачу гусячого (Potentilla anserina L.), трави хвоща польового (Equisetum arvense L.);

10 мл препарату містять 7,9 мл рідкого екстракту (1 : 1,5–2,1) із суміші трави золотушника звичайного (Solidago virgaurea L.), трави перстачу гусячого (Potentilla anserina L.), трави хвоща польового (Equisetum arvense L.) (4,2 : 1,4 : 1), екстрагент: етанол 50% (об/об);

допоміжні речовини: вода очищена, етанол 96%.

Лікарська форма.

Краплі оральні.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора рідина коричневого кольору.

Фармакотерапевтична група.

Засоби, що застосовуються в урології. Код АТХ G04B.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Дослідження не проводилися.

Фармакокінетика. Дослідження не проводилися.

Клінічні характеристики.

Показання.

Гострі та хронічні інфекції сечовивідних шляхів (цистит, пієлонефрит) легкого та середнього ступеня тяжкості у складі комплексної терапії.

Профілактика утворення каменів у сечовому міхурі, у тому числі й після їх видалення.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якого іншого компонента лікарського засобу. Солідагорен не слід застосовувати у разі алергії на рослини родини айстрових (Asteraceae), оскільки ці рослини використовують при виробництві рослинного екстракту, який входить до складу лікарського засобу.

Тяжка серцева і ниркова недостатність, набряки в результаті серцевої та/або ниркової недостатності.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Випадки взаємодії з іншими лікарськими засобами невідомі.

Через наявність етанолу в цьому лікарському засобі можливий вплив на дію інших препаратів.

Особливості застосування.

Протипоказано застосовувати Солідагорен як сечогінний засіб для лікування набряків, спричинених серцевою або нирковою недостатністю, особливо у літніх людей.

У разі появи крові у сечі, високої температури тіла або якщо симптоми захворювання зберігаються більше 5 днів, рекомендовано звернутися до лікаря.

Лікарський засіб містить 45% (об/об) спирту. З кожним прийомом рекомендованої дози (30 крапель) до організму потрапляє 0,6 г спирту. Тому цей лікарський засіб шкідливий для пацієнтів, хворих на алкоголізм. Слід бути обережним при застосуванні вагітним та жінкам, які годують груддю, дітям, пацієнтам із захворюваннями печінки та хворим на епілепсію.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Лікарський засіб не рекомендовано застосовувати у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

При дотриманні рекомендованих доз не впливає на швидкість реакції.

Спосіб застосування та дози.

Дорослим і дітям віком від 12 років приймати всередину по 20–30 крапель Солідагорену зі 100–200 мл води 3 рази на день. 30 крапель відповідають 1,4 мл лікарського засобу.

Споживання рідини протягом доби при прийомі Солідагорену має становити не менше 1,5–2 л.

Тривалість застосування лікарського засобу визначається лікарем і залежить від перебігу та тяжкості захворювання. Якщо симптоми захворювання не зменшуються, або виникають будь-які побічні реакції, необхідно припинити застосування цього лікарського засобу та проконсультуватися з лікарем.

Діти.

Лікарський засіб не застосовувати дітям віком до 12 років.

Передозування.

Повідомлення відсутні. У разі передозування можливе посилення побічних реакцій.

Побічні реакції.

Дуже рідко спостерігаються реакції гіперчутливості та алергічні реакції. Можливі легкі шлунково-кишкові розлади (частота невідома).

У разі появи перших ознак реакції гіперчутливості (наприклад висипу) прийом лікарського засобу слід припинити.

У разі появи побічних реакцій, що не вказані в інструкції, слід звернутися до лікаря.

Термін придатності.

3 роки.

Після відкриття флакона — 3 місяці.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 20 мл або по 50 мл, або по 100 мл у флаконі з крапельницею; по 1 флакону в коробці з картону.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник.

Др. Густав Кляйн ГмбХ & Ко. КГ/

Dr. Gustav Klein GmbH & Co. KG

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Штайненфельд 3, 77736 Целль ам Хармерсбах, Німеччина/

Steinenfeld 3, 77736 Zell am Harmersbach, Germany.