ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

ГЛІЦИСЕД^®

(GLICISED^®)

Склад:

діюча речовина: гліцин;

1 таблетка містить гліцину у перерахуванні на 100% речовину 100 мг;

допоміжні речовини: амонійно-метакрилатного сополімеру дисперсія, віск монтановий гліколевий, повідон, кальцію стеарат.

Лікарська форма.

Таблетки.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки майже білого або білого з кремуватим відтінком кольору, круглої форми з плоскою поверхнею з фаскою. Поверхня таблеток може бути мармуровою.

Фармакотерапевтична група.

Засоби, що впливають на нервову систему.

Код АТХ N07Х X.

Фармакологічні властивості.

Гліцин являє собою замінну амінокислоту (природний метаболіт), є нейромедіатором гальмівного типу дії та регулятором метаболічних процесів у центральній нервовій системі, зменшує психоемоційне напруження, підвищує розумову працездатність, виявляє нейропротекторну, антистресову, седативну дію, поліпшує метаболізм мозку, нормалізує сон, зменшує токсичну дію алкоголю. Не спричиняє звикання.

Легко проникає у більшість біологічних рідин і тканин організму, в тому числі головний мозок. Швидко руйнується у печінці гліциноксидазою, розпадаючись на воду та вуглекислий газ. Накопичення гліцину в тканинах не відбувається.

Клінічні характеристики.

Показання.

Функціональні та органічні захворювання нервової системи (неврози, неврозоподібні стани, вегето — судинні дистонії, наслідки нейроінфекції, черепно-мозкової травми, перинатальні та інші форми енцефалопатії, у тому числі алкогольного генезу), які супроводжуються підвищеною збудливістю, емоційною нестабільністю, зниженням розумової працездатності, порушенням сну.

Ішемічний інсульт та порушення мозкового кровообігу.

Як допоміжний засіб при лікуванні алкоголізму.

Протипоказання.

Індивідуальна непереносимість лікарського засобу та підвищена чутливість до окремих його компонентів; артеріальна гіпотензія. Дитячий вік до 3 років.

Особливі заходи безпеки.

Якщо пацієнт схильний до артеріальної гіпотензії, необхідно контролювати артеріальний тиск та, і, якщо виникла потреба, проводити корекцію дози препарату: Гліцисед^® призначають у менших дозах і за умови регулярного контролю артеріального тиску. При зниженні артеріального тиску нижче звичайного рівня застосування препарату припиняють.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Гліцисед^® знижує токсичність антиконвульсантів, антипсихотичних засобів, антидепресантів, протисудомних засобів. При поєднанні зі снодійними, транквілізаторами та антипсихотичними засобами посилюється ефект гальмування центральної нервової системи.

Особливості застосування.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Вплив Гліциседу на організм у період вагітності або годування груддю детально не досліджувався, тому застосування препарату не рекомендується.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Необхідно дотримуватись обережності, керуючи автотранспортом чи працюючи з іншими механізмами, а також займаючись потенційно небезпечними видами діяльності.

Спосіб застосування та дози.

Лікарський засіб Гліцисед^® застосовують у таблетках або у вигляді порошку після подрібнення таблетки трансбукально (шляхом розміщення за щокою чи в ротовій порожнині) або сублінгвально (під язик). Таблетку тримають в ротовій порожнині до повного розчинення.

Дітям віком від 3 років, підліткам, дорослим при зниженні розумової працездатності Гліцисед^® призначають по 1 таблетці (100 мг) 2─3 рази на добу протягом 14─30 днів. Максимальна добова доза ─ 300 мг.

Дітям віком від 3 років та дорослим з підвищеною збудливістю, емоційною лабільністю призначають по 1 таблетці 2─3 рази на день, курс лікування ─ 7─14 днів. За необхідності курс лікування повторюють.

При порушеннях сну призначають по 50─100 мг за 20 хв до сну або безпосередньо перед сном.

При ішемічному мозковому інсульті та порушеннях мозкового кровообігу призначають 1 г препарату трансбукально або сублінгвально (за необхідності таблетку розтерти) протягом перших 3─6 годин після розвитку інсульту, далі ─ протягом 1─5 діб по 1 г на добу, потім протягом 6─30 діб ─ по 1─2 таблетці 3 рази на добу.

При лікуванні алкоголізму препарат призначають як допоміжний засіб по 1 таблетці 2─3 рази на добу протягом 14─30 днів. За необхідності курс лікування повторюють 4─6 разів на рік.

Діти.

Препарат застосовують дітям віком від 3 років.

Побічні реакції.

Зазвичай препарат добре переноситься. При індивідуальній підвищеній чутливості можливий розвиток алергічних реакцій, а також висипу, свербежу, кропив’янки, риніту, першіння в горлі, кон’юнктивіту, слабкості. З боку шлунково-кишкового тракту можливий розвиток диспептичних явищ, у тому числі біль в епігастрії, нудота. З боку нервової системи спостерігалися поодинокі випадки погіршення концентрації уваги, головного болю, напруженості, дратівливості.

Передозування.

Про клінічні прояви передозування відомостей немає.

Термін придатності.

3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці, при температурі не вище 25 °С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 10 таблеток у блістері. По 5 блістерів у пачці.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник.

ПАТ «Київмедпрепарат».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Україна, 01032, м. Київ, вул. Саксаганського, 139.