ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства охорони
здоров’я України
04.07.2017 № 760
Реєстраційне посвідчення
№ UA/2119/01/01
ЗМІНИ ВНЕСЕНО
Наказ Міністерства охорони
здоров’я України
№ 817 від 27.04.2018

ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу

ВАЛЕРІАНИ КОРЕНЕВИЩА З КОРЕНЯМИ
(VALERIANAE RADIX)
Склад:
діюча речовина: валеріани лікарської кореневища з коренями;
1 пачка містить кореневища з коренями валеріани лікарської (Valerianae radix) – 50 г; 1 фільтр-пакет містить кореневища з коренями валеріани лікарської (Valerianae radix) – 1,5 г.

Лікарська форма. Кореневища з коренями.
Основні фізико-хімічні властивості:
подрібнена сировина: шматочки коренів та кореневищ різноманітної форми, світло-коричневого кольору, які проходять крізь сито з отворами діаметром 7 мм. Запах сильний, приємний. Смак пряний, солодкувато-гіркуватий;
порошок крупний: шматочки коренів та кореневищ різноманітної форми, світло-коричневого кольору, які проходять крізь сито з отворами діаметром 3 мм. Запах сильний, приємний. Смак пряний, солодкувато-гіркуватий.

Фармакотерапевтична група.
Снодійні та седативні засоби. Код АТХ N05C M09.

Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Біологічно активні речовини препарату заспокійливо діють на центральну нервову систему, покращують діяльність серцево-судинної системи, знижують артеріальний тиск, проявляють спазмолітичну і слабку жовчогінну дію, посилюють секрецію залоз травного тракту.

Клінічні характеристики.
Показання.
Нервове збудження, безсоння; вегетоневрози і неврози серцево-судинної системи; спазми травного тракту (у складі комплексної терапії).

Протипоказання.
Гіперчутливість до біологічно активних речовин препарату. Депресія.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Посилює дію алкоголю, седативних, снодійних, гіпотензивних, анксіолітичних і спазмолітичних засобів.

Особливості застосування.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Протипоказано.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Оскільки у деяких пацієнтів препарати валеріани можуть спричиняти сонливість, пригнічений стан, під час лікування слід дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози.
1 десертну ложку кореневищ з коренями помістити в емальований посуд, залити 200 мл гарячої кип’яченої води, закрити кришкою і настоювати на киплячій водяній бані 15 хвилин. Охолодити при кімнатній температурі протягом 45 хвилин, процідити, залишок віджати до процідженого настою. Об’єм настою довести кип’яченою водою до 200 мл. Застосовувати у теплому вигляді 3-4 рази на добу через 30 хвилин після їди: дорослим та дітям віком від 14 років – по 1-2 столовій ложці, дітям віком 6-10 років – по 1 чайній ложці, 10-14 років – по 1 десертній ложці. Перед застосуванням настій збовтати.
2 фільтр-пакети помістити у скляний або емальований посуд, залити 200 мл окропу, закрити і настоювати 15 хвилин. Застосовувати у теплому вигляді 3-4 рази на добу через 30 хвилин після їди: дорослим та дітям віком від 14 років – по ⅓ склянки; дітям віком 6-10 років – по 1-2 десертні ложки, 10-14 років – по 2 столові ложки.
Тривалість курсу лікування визначає лікар індивідуально.

Діти.
Препарат застосовувати дітям віком від 6 років за призначенням лікаря.

Передозування.
Передозування та тривале застосування (довше 2-х місяців) може спричинити відчуття пригніченості, підвищеної втомлюваності, сонливість, запаморочення, головний біль, нудоту, брадикардію, підвищення згортання крові. Терапія симптоматична (промивання шлунка, застосування активованого вугілля, натрію сульфату).

Побічні реакції.
При гіперчутливості до препарату можливе порушення сну та прояв протилежного збуджувального ефекту, а також розвиток алергічних реакцій (у т.ч. висипання, свербіж, гіперемія, набряк шкіри). Можливе виникнення абдомінальних спазмів, нудоти, порушення функції кишечнику; головного болю, брадикардії, аритмії, слабкості, сонливості, пригніченого стану, зниження працездатності.

Термін придатності. 3 роки.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С у недоступному для дітей місці; приготовлений настій – у прохолодному місці не більше 2 діб.

Упаковка.
По 50 г у пакети з вкладанням у пачку; по 1,5 г у фільтр-пакети з наступним вкладанням по 20 фільтр-пакетів у пачку.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник. ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
69050,Україна, м. Запоріжжя, вул. Складська, 4.

Заявник. ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола».

Місцезнаходження заявника.
69063, Україна, м. Запоріжжя, вул. Академіка Амосова, 75.

Дата останнього перегляду. 27.04.2018