ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства охорони
здоров’я України
№ 516 від 13.05.2017
Реєстраційне посвідчення
№ UA/2119/02/01
ЗМІНИ ВНЕСЕНО
Наказ Міністерства охорони
здоров’я України
№ 614 від 04.04.2018
№ 1562 від 08.07.2020
№ 90 від 20.01.2021
№ 2268 від 15.12.2022

ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу

ВАЛЕРІАНИ НАСТОЙКА
(TINCTURA VALERIANAE)
Склад:
діюча речовина: настойка кореневищ з коренями валеріани (Rhizomata cum radicibus Valerianae) (1:5) (екстрагент – етанол 70 %);
1 флакон містить настойки кореневищ з коренями валеріани (Rhizomata cum radicibus Valerianae) (1:5) (екстрагент – етанол 70 %) ̶ 25 мл або 50 мл.

Лікарська форма. Настойка.
Основні фізико-хімічні властивості: прозора рідина червонувато-бурого кольору характерного приємного запаху. Допускається утворення осаду.

Фармакотерапевтична група. Снодійні та седативні препарати. Код АТХ N05C M09.

Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Біологічно активні речовини, що містяться у коренях та кореневищах валеріани (ефірна олія, валеріанова кислота, борнеол, алкалоїди, дубильні речовини, цукри), зменшують процеси збудження в центральній нервовій системі, посилюють ефекти інших седативних, снодійних, аналгетичних та спазмолітичних засобів.
Фармакокінетика.
Не вивчалась.

Клінічні характеристики.
Показання. Функціональні розлади діяльності центральної нервової системи (підвищена емоційна збудливість, дратівливість, розлади сну), серцево-судинної системи (нейроциркуляторні дистонії).

Протипоказання. Депресія та інші розлади, що супроводжуються пригніченням центральної нервової системи. Підвищена чутливість до біологічно активних речовин, що входять до складу препарату.

Особливі заходи безпеки. На період лікування пацієнтам, які приймають настойку, слід утримуватися від керування транспортними засобами та роботи з потенційно небезпечними механізмами у зв’язку з вмістом у препараті спирту етилового.
Не слід порушувати рекомендації щодо застосування лікарського засобу, це може зашкодити здоров’ю.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Валеріани настойка посилює дію серцевих, седативних, снодійних, аналгетичних та спазмолітичних засобів.

Особливості застосування.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Не застосовувати у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Під час застосування препарату слід утримуватися від керування транспортними засобами та роботи з потенційно-небезпечними механізмами.

Спосіб застосування та дози.
Валеріани настойку застосовувати внутрішньо. Дорослим рекомендується приймати по 20-30 крапель настойки 3-4 рази на добу до досягнення стабільного лікувального ефекту, дітям віком від 12 років – із розрахунку 1 крапля на 1 рік життя 3-4 рази на добу.

Діти.
Оскільки до складу препарату входить етанол, настойку не рекомендується застосовувати внутрішньо дітям віком до 12 років.

Передозування.
При значному перевищенні рекомендованих доз препарату можливий розвиток виражених побічних реакцій: головний біль, запаморочення, сонливість, загальна слабкість, біль у животі, нудота, зниження гостроти слуху та зору, відчуття серцебиття, психічне збудження.
Лікування. У разі передозування слід припинити прийом препарату. Терапія симптоматична (промивання шлунка, прийом активованого вугілля).

Побічні реакції.
Препарат, як правило, переноситься добре, проте у деяких хворих можуть спостерігатися пригнічення емоційних реакцій, сонливість, зниження працездатності, депресія, нудота, спастичний біль у животі, слабкість. Можливі алергічні реакції (у т.ч. почервоніння шкіри, висипання, свербіж, набряк шкіри).
У разі появи будь-яких небажаних явищ необхідно звернутися до лікаря!

Термін придатності. 5 років.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка. По 25 мл або по 50 мл у флаконах скляних, укупорених пробкою та кришкою або пробкою-крапельницею та кришкою; по 1 флакону по 25 мл, укупореному пробкою та кришкою або пробкою-крапельницею та кришкою, у пачці; по 1 флакону по 50 мл, укупореному пробкою-крапельницею та кришкою, у пачці. По 25 мл або по 50 мл у флаконах полімерних, укупорених пробками-крапельницями та кришками; по 25 мл або по 50 мл у флаконі полімерному, укупореному пробкою-крапельницею та кришкою, по 1 флакону в пачці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник. ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
69063, Україна, м. Запоріжжя, вул. Академіка Амосова, 75.

Заявник. ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола».

Місцезнаходження заявника.
69063, Україна, м. Запоріжжя, вул. Академіка Амосова, 75.

Дата останнього перегляду. 15.12.2022 р.