-

ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства охорони
здоров’я України
04.04.2018 № 614
Реєстраційне посвідчення
№ UA/2193/01/01
ЗМІНИ ВНЕСЕНО
Наказ Міністерства охорони
здоров’я України
№ 1664 від 12.09.2018

ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу

ГРУДНИЙ ЗБІР № 1
(SPECIES PECTORALES № 1)
Склад:
діючі речовини: алтеї корені (Althaeae radix); мати-й-мачухи листя (Farfarae folia); материнки трава (Origani vulgaris herba);
1 г збору містить: алтеї коренів (Althaeae radix) 400 мг; мати-й-мачухи листя (Farfarae folia) 400 мг; материнки трави (Origani vulgaris herba) 200 мг.

Лікарська форма. Збір.
Основні фізико-хімічні властивості:
подрібнена сировина: суміш білих волокнистих шматочків кореня алтею; шматочків листків мати-й-мачухи, зверху зелених, знизу – біло-повстяних; трави материнки, яка складається із темно-фіолетових квіток, зелених шматочків листків з темними крапками (видно під лупою) та шматочків стебел із фіолетовим відтінком, подрібнених до розміру часток близько 5 мм. Запах слабкий, приємний; смак водної витяжки трохи слизистий, пряний;
порошок крупний: суміш білих волокнистих шматочків кореня алтею; шматочків листків мати-й-мачухи, зверху зелених, знизу – біло-повстяних; трави материнки, яка складається із темно-фіолетових квіток, зелених шматочків листків з темними крапками (видно під лупою) та шматочків стебел із фіолетовим відтінком, подрібнених до розміру часток близько 2 мм. Запах слабкий, приємний; смак водної витяжки трохи слизистий, пряний.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при кашлі та застудних захворюваннях. Відхаркувальний засіб. Код АТХ R05С А10.

Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Біологічно активні речовини збору чинять відхаркувальну дію за рахунок покращення відходження мокротиння при захворюваннях дихальних шляхів.

Клінічні характеристики.
Показання.
Запальні захворювання дихальних шляхів (бронхіт, бронхопневмонія, бронхіальна астма, бронхоектатична хвороба) – у складі комплексної терапії.

Протипоказання.
Гіперчутливість до біологічно активних речовин препарату. Підвищена секреція травного тракту.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Уповільнює всмоктування інших препаратів, що застосовуються одночасно. При сумісному застосуванні з протизапальними засобами препарат пролонгує їх дію, підвищує ефективність і знижує побічну дію. Як відхаркувальний засіб можна поєднувати з натрію бікарбонатом. При сумісному застосуванні з протикашльовими препаратами можливе скупчення мокротиння у дихальних шляхах, тому не рекомендується застосовувати одночасно з протикашльовими засобами (наприклад кодеїном); при сумісному застосуванні з антибіотиками підвищує концентрацію антибіотиків у дихальних шляхах.

Особливості застосування.
При застосуванні препарату слід дотримуватися рекомендацій лікаря. Не рекомендується призначення при сухому кашлі, оскільки можливе його посилення. Якщо під час лікування розвивається задишка, підвищення температури або з’являється гнійне мокротиння, необхідно негайно звернутися до лікаря.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Протипоказано.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Не встановлена.

Спосіб застосування та дози.
1 столову ложку збору помістити в емальований посуд, залити 200 мл кип’яченої води кімнатної температури, закрити кришкою і настоювати на киплячій водяній бані 15 хвилин. Охолодити при кімнатній температурі протягом 45 хвилин, процідити, залишок віджати до процідженого настою. Об’єм настою довести кип’яченою водою до 200 мл. Приймати настій у теплому вигляді 2—3 рази на добу після їди: дорослим та дітям віком від 14 років – по 1/2 склянки, дітям віком 12—14 років – по 1/4 склянки, 7—12 років – по 2 столові ложки, 3—7 років – по 1 столовій ложці.
2 фільтр-пакети помістити у скляний або емальований посуд, залити 200 мл окропу, закрити і настоювати 15 хвилин. Приймати настій у теплому вигляді 2—3 рази на добу після їди: дорослим та дітям віком від 14 років – по 1 склянці, дітям віком 12—14 років – по 1/2 склянки, 7—12 років – по 1/4 склянки, 3—7 років – по 2 столові ложки.
Перед застосуванням настій збовтати.
Тривалість курсу лікування визначає лікар індивідуально.
Приготовлений настій зберігати у прохолодному місці не більше 2 діб.

Діти.
Препарат застосовувати дітям віком від 3 років за призначенням лікаря.

Передозування.
Нудота, блювання. Лікування: відміна препарату, промивання шлунка.

Побічні реакції.
Можливі алергічні реакції (у т. ч. гіперемія, шкірні висипи, свербіж, набряк шкіри). Посилене слиновиділення, подразнення слизової оболонки шлунка.

Термін придатності. 2 роки.
Не застосувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С у недоступному для дітей місці.

Упаковка.
По 50 г у пачках з внутрішнім пакетом; по 1,5 г у фільтр-пакеті № 20 у пачці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник. ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Україна, 69050, м. Запоріжжя, вул. Складська, 4.

Заявник. ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола».

Місцезнаходження заявника.
Україна, 69063, м. Запоріжжя, вул. Академіка Амосова, 75.

Дата останнього перегляду. 12.09.2018