ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства охорони
здоров'я України
№ 12 від 03.01.2018
Реєстраційне посвідчення
№ UA/2156/01/01
ЗМІНИ ВНЕСЕНО
Наказ Міністерства охорони
здоров’я України
№ 942 від 16.05.2018

ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу

НАГІДОК КВІТКИ
(CALENDULAE FLOS)
Склад:
діюча речовина: нагідок квітки (Calendulae flos).

Лікарська форма. Квітки.
Основні фізико-хімічні властивості:
Цільна сировина: цілі або частково обсипані кошики до 5 см у діаметрі, без квітконосів або із залишками квітконосів не більше 3 см завдовжки. Обгортка сіро-зелена, одно- дворядна, із лінійних, загострених, густо опушених листочків. Ложе кошика дещо опукле, голе. Крайові квітки несправжньоязичкові, червонувато-оранжевого, оранжевого, яскраво- або блідо-жовтого кольору, 15—28 мм завдовжки, 3—5 мм завширшки, розташовані у 2—3 ряди у немахрових форм та у 10—15 рядів у махрових форм. Віночок несправжньоязичкових квіток має зігнуту, коротку, опушену трубку та тризубчастий, із 4—5 жилками відгін, який удвічі довший за обгортку. Маточка цих квіток зі зігнутою нижньою одногніздою зав’яззю, тонким стовпчиком і дволопатевою приймочкою. Серединні квітки трубчасті з п’ятизубчастим віночком, оранжевого, жовтаво-коричневого або жовтого кольору.
Подрібнена сировина, порошок крупний: суміш шматочків квіток, квітконосів та обгорток кошиків різноманітної форми. Колір крайових квіток червонувато-оранжевий, оранжевий, яскраво- або блідо-жовтий; серединних – оранжевий, жовтувато-коричневий або жовтий. Запах слабкий. Смак солонувато-гіркий.

Фармакотерапевтична група.
Антисептичні засоби. Код АТХ R02А А20.

Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Комплекс біологічно активних речовин чинить протизапальну, ранозагоювальну, бактерицидну, спазмолітичну і жовчогінну дію, прискорює процеси регенерації тканин, сприяє загоєнню виразок і ерозій.
Фармакокінетика. Не вивчалась.

Клінічні характеристики.
Показання.
Внутрішньо застосовують при гастритах, виразковій хворобі шлунка і дванадцятипалої кишки, колітах, ентероколітах, запальних захворюваннях печінки, жовчовивідних шляхів та селезінки; зовнішньо – при захворюваннях ротової порожнини (молочниця у дітей, гінгівіти, піорея, запально-дистрофічна форма парадонтозу), ангінах, тонзилітах – у складі комплексної терапії.

Протипоказання.
Гіперчутливість до біологічно активних речовин препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Невідома.

Особливості застосування.
Застосування у період вагітності або годування груддю. Застосовують за призначенням лікаря у тому разі, якщо користь для жінки переважає потенційний ризик для плода/дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Не впливає.

Спосіб застосування та дози.
Цільна сировина: 1 столову ложку квіток помістити в емальований посуд, залити 200 мл гарячої кип’яченої води, закрити кришкою і настоювати на киплячій водяній бані 15 хвилин. Охолодити при кімнатній температурі протягом 45 хвилин, процідити, залишок віджати до процідженого настою. Об’єм настою довести кип’яченою водою до 200 мл. Застосовувати у теплому вигляді 3 рази на добу за 15—20 хвилин до їди: дорослим та дітям віком від 14 років – по 1/3 склянки, дітям віком 12—14 років – по 1/4 склянки, віком 7—12 років – по 2 столові ложки, віком 3—7 років – по 1 десертній ложці.
Подрібнена сировина: 1 десертну ложку квіток помістити в емальований посуд, залити 200 мл гарячої кип’яченої води, закрити кришкою і настоювати на киплячій водяній бані 15 хвилин. Охолодити при кімнатній температурі протягом 45 хвилин, процідити, залишок віджати до процідженого настою. Об’єм настою довести кип’яченою водою до 200 мл. Застосовувати у теплому вигляді 3 рази на добу за 15—20 хвилин до їди: дорослим та дітям віком від 14 років – по 1/3 склянки, дітям віком 12—14 років – по 1/4 склянки, віком 7—12 років – по 2 столові ложки, віком 3—7 років – по 1 десертній ложці.
Порошок крупний: 2 фільтр-пакети помістити у скляний або емальований посуд, залити 200 мл окропу, закрити і настоювати 15 хвилин. Застосовувати у теплому вигляді 3 рази на добу за 15—20 хвилин до їди: дорослим та дітям віком від 14 років – по 1/3 склянки, дітям віком 12—14 років – по 1/4 склянки, віком 7—12 років – по 2 столові ложки, віком 3—7 років – по 1 десертній ложці.
Перед застосуванням настій збовтати.
Тривалість курсу лікування визначає лікар індивідуально.
Приготовлений настій зберігати не більше 2 діб у прохолодному місці.

Діти.
Внутрішньо препарат застосовують дітям віком від 3 років за призначенням лікаря.

Передозування.
Повідомлень щодо передозування препарату не надходило.

Побічні реакції.
Можливий розвиток алергічних реакцій, включаючи гіперемію, висипання, свербіж, набрякання шкіри.
У разі виникнення будь-яких небажаних реакцій слід припинити застосування препарату та обов’язково звернутися до лікаря.

Термін придатності. 2 роки.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С у недоступному для дітей місці.

Упаковка.
По 25 г або по 50 г у пачці з внутрішнім пакетом; по 1,5 г у фільтр-пакеті №20 у пачці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник. ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
69050,Україна, м. Запоріжжя, вул. Складська, 4.

Заявник. ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола».

Місцезнаходження заявника.
69063, Україна, м. Запоріжжя, вул. Академіка Амосова, 75.

Дата останнього перегляду. 16.05.2018 р.