ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства охорони здоров’я України 12.05.2017 № 509
Реєстраційне посвідчення
№ UA/2263/01/01 ЗМІНИ ВНЕСЕНО
Наказ Міністерства охорони здоров’я України
06.03.2018 № 450

ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
ПОДОРОЖНИКА ВЕЛИКОГО ЛИСТЯ (FOLIA PLANTAGINIS MAJORIS)
Склад:
діюча речовина: подорожника великого листя (Folia Plantaginis majoris);
1 пачка містить подорожника великого листя (Folia Plantaginis majoris) – 50 г; 1 фільтр-пакет містить подорожника великого листя (Folia Plantaginis majoris) – 1,5 г.
Лікарська форма. Листя.
Основні фізико-хімічні властивості:
подрібнена сировина: шматочки листків різноманітної форми, які проходять крізь сито з отворами діаметром 7 мм. Колір зелений або бурувато-зелений. Запах слабкий. Смак слабко-гіркуватий;
порошок крупний: шматочки листків різноманітної форми, які проходять крізь сито з отворами діаметром 2 мм. Колір зелений або бурувато-зелений. Запах слабкий. Смак слабко-гіркуватий.
Фармакотерапевтична група. Відхаркувальні засоби. Код АТХ R05C A.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Біологічно активні речовини препарату чинять відхаркувальну, протизапальну, знеболювальну, кровоспинну, ранозагоювальну, бактеріостатичну дію; посилюють функціональну активність епітелію дихальних шляхів, сприяють виділенню і евакуації слизу з них, зменшують кашель; посилюють секрецію шлункового соку, підвищують кислотність; сприяють очищенню ранових та виразкових поверхонь від гноєтворних бактерій, посилюють процеси грануляції поверхонь уражених тканин.
Фармакокінетика. Не вивчалась.
Клінічні характеристики.
Показання.
Захворювання дихальних шляхів (бронхіти, коклюш, пневмосклероз, туберкульоз легенів), шлунково-кишкові захворювання (гастрити зі зниженою кислотністю, виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, ентерити та ентероколіти) – у складі комплексної терапії. Зовнішньо застосовувати як ранозагоювальний засіб.
Протипоказання.
Гіперчутливість до біологічно активних речовин препарату. Гіперацидний гастрит, виразкова хвороба шлунка з підвищеною кислотністю; підвищене згортання крові та схильність до тромбоутворення, рефлюкс-езофагіт.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Не застосовувати одночасно з протикашльовими препаратами та лікарськими засобами, що зменшують виділення мокротиння.
Особливості застосування.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
За призначенням лікаря у тому випадку, якщо, на його думку, користь для матері переважає потенційний ризик для плода/дитини.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Не впливає.
Спосіб застосування та дози.
2 столові ложки листя помістити в емальований посуд, залити 200 мл гарячої кип’яченої води, закрити кришкою та настоювати на киплячій водяній бані 15 хвилин. Охолодити при кімнатній температурі протягом 45 хвилин, процідити, залишок віджати до процідженого настою. Об’єм настою довести кип’яченою водою до 200 мл. Дорослим приймати у теплому вигляді по ⅓ склянки 3 рази на добу за 10-15 хвилин до їди; дітям віком 1-3 роки – по 1 чайній ложці, 3-5 років – по 1 десертній ложці, 5-10 років – по 1 столовій ложці, 10-14 років – по ¼ склянки 3 рази на добу за 10-15 хвилин до їди.
3 фільтр-пакети помістити у скляний або емальований посуд, залити 200 мл окропу, закрити і настоювати 15 хвилин. Дорослим приймати у теплому вигляді по ½ склянки 4 рази на добу за 10-15 хвилин до їди; дітям віком 1-3 років – по 1 десертній ложці, 3-5 років – по 2 десертні ложки, 5-10 років – по 2 столові ложки, 10-14 років – по
⅓-½ склянки 3 рази на добу за 10-15 хвилин до їди.
Зовнішньо – змочити настоєм марлеву серветку і прикладати на уражені ділянки шкіри. Тривалість курсу лікування визначає лікар індивідуально.
Діти.
Препарат застосовувати дітям віком від 1 року за призначенням лікаря.
Передозування.
Повідомлення відсутні.
Побічні реакції.
Алергічні реакції (у т.ч. гіперемія, висипання, свербіж, набряк шкіри), печія.
Термін придатності. 3 роки.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С у недоступному для дітей місці. Приготовлений настій – у прохолодному місці не більше 2 діб.
Упаковка.
По 50 г у пакети з вкладанням у пачку; по 1,5 г у фільтр-пакети, по 20 фільтр-пакетів у пачку.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Виробник. ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола».
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
69050, Україна, м. Запоріжжя, вул. Складська, 4.
Заявник. ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола».
Місцезнаходження заявника.
69063, Україна, м. Запоріжжя, вул. Академіка Амосова, 75.
Дата останнього перегляду. 06.03.2018 р.