ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

Склад:

діюча речовина: 1 таблетка містить DL-метіоніну 250 мг;

допоміжні речовини: крохмаль картопляний, кремнію діоксид колоїдний безводний, кальцію стеарат, полісорбат;

оболонка: цукор, магнію карбонат легкий, повідон, кремнію діоксид колоїдний безводний, тальк, титану діоксид (Е 171), барвник Понсо 4R (Е 124), віск жовтий, олія мінеральна легка.

Лікарська форма.

Таблетки, вкриті оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки круглої форми з двоопуклою поверхнею, вкриті оболонкою рожевого кольору. На поперечному розрізі видно два шари. На поверхні таблеток допускаються вкраплення.

Фармакотерапевтична група.

Антидоти.

Код АТХ V03A B26.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Метіонін — незамінна амінокислота, що бере участь у процесах переметилювання. Проявляє ліпотропну дію, сприяє синтезу холіну, фосфоліпідів; бере участь у синтезі адреналіну, креатину; активує дію гормонів, вітамінів, ферментів. Має детоксикуючі властивості завдяки здатності метилювати токсичні продукти. Знижує концентрацію холестерину в крові і збільшує вміст фосфоліпідів.

Фармакокінетика.

Легко всмоктується з кишечнику. Як незамінна амінокислота, що містить сірку, використовується для синтезу білків і вступає у різні метаболiчнi реакції — переметилювання, дезамiнування, декарбоксилювання. Із сечею виділяється у невеликій кількості.

Клінічні характеристики.

Показання.

Лікування та профілактика захворювань і токсичних уражень печінки: токсичний гепатит, алкогольна гепатопатія, цироз печінки, отруєння препаратами миш'яку, хлороформом, бензолом та гепатотоксичними речовинами.

В основі комбінованої терапії при хронічному алкоголізмі, цукровому діабеті, для лікування дистрофії, що розвивається при білковій недостатності після дизентерії та інфекційних захворювань, атеросклерозу, при тяжких хірургічних операціях, опіках.

Протипоказання.

Гострі вірусні гепатити, печінкова енцефалопатія, тяжка печінкова недостатність, підвищена чутливість до лікарського засобу.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Застосування Метіоніну у збалансованому співвідношенні з іншими амінокислотами запобігає його токсичній дії.

Особливості застосування.

При гострій і хронічній нирковій недостатності слід бути обережними у зв'язку з небезпекою виникнення гіперазотемії. Незбалансоване застосування метіоніну у великих дозах може призвести до пошкодження клітин печінки.

Через неприємний запах дітям приймати лікарський засіб із солодким сиропом, киселем.

Лікарський засіб містить цукор, що слід враховувати хворим на цукровий діабет.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

У період вагітності або годування груддю застосовування лікарського засобу можливе тільки у випадку, коли користь від застосування для матері переважає потенційний ризик для плода/дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Дані відсутні.

Спосіб застосування та дози.

Дорослим призначати по 500–1500 мг 3–4 рази на добу.

Дітям разові дози: у віці 3–6 років — 250 мг, віком від 7 років — 500 мг.

Кратність прийому — 3–4 рази на добу.

Лікарський засіб слід застосовувати за 30 хвилин — 1 годину до їди.

Курс лікування — 10–30 днів або по 10 днів з 10-денними перервами між цими курсами.

Діти.

Дану лікарську форму не застосовувати дітям віком до 3 років.

Передозування.

Симптоми: можливі артеріальна гiпотензiя, тахікардія, дезорієнтація.

Лікування: промивання шлунка, призначення активованого вугілля, симптоматична терапія.

Побічні реакції.

З боку імунної системи: алергічні реакції.

З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання.

Термін придатності.

4 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 10 таблеток у блістерах.

По 10 таблеток у блістері, по 5 блістерів у пачці.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник.

АТ «КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ ЗАВОД».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

04073, Україна, м. Київ, вул. Копилівська, 38.

Web-сайт: www.vitamin.com.ua.